尽管所有尝试从昂贵的配药研究投资增加产品，所有赌金保管人诉说药物发展过程越来越少的效率，并且昂贵的晚
介绍“医学”不是一个传统学科。它有，然而，成为是用途广泛在易变的上下文由工业制药和由院的一个非常普遍的词组。医学想法是明显和令人信服，如果适用于操作经费申请或产业工具。一般观察驾驶它一方面有一个打呵欠的海湾在医疗体外和动物研究和临床应用之间另一方面。知识在医学概括地说爆炸，但这不翻译成新的治疗，例外爆炸仍然。特别是，工业制药越来越是诉说涌起R&D费用以成功的行销的平稳地减少的率新的医学[1]。学术界和它的主办者加入此哀叹，不了解为什么在试管和实验动物获得的所有知识(即，击倒老鼠)做，因此一点帮助改变医疗工作的现实。最新的声音在怨言这个唱诗班属于配药管理者：粮食与药物管理局，特别，要求对这个问题的更多注意(如被提及在“关键程”主动性[1])，和尽管所有努力，并且投资，主要医疗需要未实现的，例如在癌症或传染病的治疗。
最佳简单的定义：医学促进体外和实验动物研究的转折与人的应用(。1).其他名字对于同一件事包括“实验性医学”，“发现医学”和“临床发现”，并且一些简单地称它临床药理，当它与药物关连(如下所示)时。
发展的必要性这个学科反射由医疗教学分离和配药研究达到了入“前临床”和临床问题的。如果我们在人，想要使用实验室数据最后治疗疾病跨接这峡谷对成功是关键的。明显地，这分离有是医学的自然目标的巨大涵义：
1.工业制药在非常昂贵的临床特别是阶段IIb和阶段III诉说药物发展项目昂贵的“晚”attritions;这些可以归因于预言一种新的候选人药物从体外或动物数据的theefficacy和安全。因为公司不开发化合物对待他们测试他们的动物，作用的预言在目标有机体，人，是钥匙。临床结果的要求，因为前提对于“根据医学”方法可能特别是关于安全问题进一步被增加。这为更加伟大的可预测性反过来增加需求。当前，晚损耗问题是主要关心的来源为所有大公司和缺乏创新，因为停滞进展的一个主要理由在主要疾病的治疗甚而由管理者质询例如粮食与药物管理局(参见上述)。如果巨大费用继续上升，公司将投入自己在股东的自信的增长的风险，并且也许设法逃脱入相对地安全“我太”方法。这表明为工业制药，严密地分开的“R”(preclinical研究的)方面，并且“D”(临床研究)药物发现和发展方案在一越来越敌对也许是根本的为(报酬，问题。几乎所有主要公司迄今起动了相关节目，但，不用明显的成功。这也许反射对所有的抵抗现有的结构，或者被运用的规程可能不是足够成熟的提供改善，因为适当的研究员和工作模型仍然缺乏。进行意味深长的人的研究的“综合药理”，“系统药理”和特别是技能“老”学科作为临床药理的一个主要方面(如下所示)在方法占了优势的岁月是营业不良的。好老肌肉小条药理或者测试式样化合物在人，仍然看作为“恶劣的”科学与塑造比较与一种被克隆的感受器官。在10-15年昂贵的药物发展以后，然而，它在人频繁地变得清晰，目标的生物不被了解，它的冲击不是预期，或者目标有在试管被忽略了的一种重要毒理学涵义-什么惊奇!。
2.在学术世界，共同的消极要求关于研究的质量由供应不仅资助、和税付款人的那些提出，而且工业主办者，他们科学家执行“lart倾吐lart”研究以与临床应用的很少或没有相关性。有一种几乎不可的为学术研究员在诊所进行“快的”体外研究，比“减慢”和昂贵的临床研究一定引起更高的冲击系数。冲击系数或简单地纸的数字是研究员在学术界回报投资的货币，并且基础研究一定是高效率在达到此。法律问题和章程关于临床试验更加进一步研究员人的方法，按他们入也职业生物学家临床工作者的角色。
大学发现经济压力可以被补助收入减少从应用科学产品，包括生物医学的研究。在后果，美国医学系和其他赌金保管人，例如，开始促进基础研究结果的应用到临床情况由中心的创立医学和其它方法(即，NIH被驾驶的一般临床研究中心)。然而，他们在执行他们自己的阶段III试验将有困难，因为这些是巨大地昂贵的，并且，当然，要求multicentric方法与极大？逻辑斯谛的挑战。当公司更加频繁地，愿方面的改善将帮助工业制药增强学术合作看并且承认成功的方法。这将减少他们的投资风险，可能是部份地转移到学术界。再次，适当的职员是罕见的在学术界，并且必须注意教育方面从外边。作者从学术界被吸收了入工业制药，当一种清楚的方法变得可识别在他的经年研究(采取non-genomic醛甾酮作用的体外结果入总共8项人的研究显示新的动作器的存在人;为回顾看见[2])。
或许这个翻译根本被促进了或者仅可能，由于这样的事实它在临床药理一所学术学院发生了。临床药理-至少在学术界-是定义是最接近医学的定义的主题。这个学科被创造支持一种化合物的运输从preclinical到临床应用，并且它因而代表科学在它最佳(虽然它也许不包括方面，例如，设备发展或组织工程学在大)。到药物里，主要反射转折从试管和动物实验的一种化合物的转折到应用在人，由适当的biomarkers的证明促进;目标在试探性经常被确认人学习(如下所示)。两活动在代表临床药理主要领域，因此在药物发展一定没有被到早约物动力学的研究，如被看见到各种各样的程度工业制药。Biomarkers和试探性人的研究作为为医学Biomarkers的主要
工具反射疾病和一种特定药物导致的生物效应并且是预言和描述它的效力和安全的主要工具(为回顾看见[3])。Biomarkers包括作用对清液参量(即，由药物)酵素的主要产品，疾病严肃(即，CRP和其他标志更加一般的标志在激动过程[4中])，而且想象(即，匾形态学在影响动脉粥样硬化、肝脏脂肪含量当安全biomarker或者正电子成象术[5的]药物)或组织学。而这些biomarkers不是临床终点(例如死亡或心肌梗塞)，是最后措施展示药物的效力，它是显然的有不同的类别biomarkers (即，动物vs.human)在达到预测能力，并且分类似乎中意。在这个方向由Rolan做了，例如，等。[6]，由他们的机构字符分类biomarkers (即，基因型表现型或目标居住)，或者，早期，由NIH biomarker定义工作组[7]。这里，仅三个类别建立了：与终点严密连接，并且可能替代品对于他们)的biomarkers就其本身而言，代理人(和终点(参见上述)。因为第一个类别，“biomarker”，该当一更加详细的subclassification，然而这是在过分单纯的。Biomarkers，仍然是离代理人很远的地方，并且终点，只被学习在药物发展过程非常后期阶段，是医学的核心仪器。他们首先在动物疾病模型中在新的药物或干预的效力和安全理想地获得然后用于等效人的疾病建立早信心。它是显然的他们的预计值可能从几乎无用变化(即，如果你必须得到连续脑子切片，不会成为一人的biomarker)指定代理(即，LDL胆固醇，FDA接受的少数个代理人之一)，当多数案件中间某处。biomarker配音系统应该包括因素为属性例如体内或体外，人或动物，可及性、有效性、准确性和连接到疾病过程。在一个配音系统在表1显示。它当前被测试，并且检验大概将需要12年。然而，它描述一特定biomarker的举足轻重的维度并且计分它的被假设的预测能力。明显地，这样一个客观，可再生系统应该仍然是优越在对于biomarker公共事业的评断的共同的“肠感”方法，但此需要被证明。前临床和临床研究员之间的早互作用是关键的在“好”biomarkers的发展和检验;现代“- omic”技术常重要的在这上下文。然而，人的试探性研究将增加另，根本维度到此和饲料信息从人回到前临床研究。药物发展的最健壮的目标是在人被证明存在和行动的那些.副作用或被销售的药物的另外的行动以已知的感受器官外形在一种具体化合物可能然后被塑造的一个可贵的目标可能提供最的信息。GABAb感受器官者baclofen使用作为肌肉松弛剂;它变得明显它可能也阻拦食管放松和通过同一种感受器官减少倒回症状[8]，可能为药物发展现在被测试。
人的测试系统不可能被动物替换测试并且不提供最佳的有预测性的信息可获得。这样人研究没有直接管理涵义，而是应该帮助一家制药公司开发正确的目标并且正确的化合物。
疾病理解是另一个区域，方面有巨大冲击并且帮助设计或应用药物for/to正确的患者人数：它是什么疾病的特征和怎么被估计在旁边增加可能thata特定药物的biomarkers也许运作？最响誉的例子为此是需要被查出的人的表皮增长因子感受器官2 (HER2)，在再组合HER2抗体Herceptin被执行之前。否则，Herceptin不会帮助，并且副作用和费用将发生，不用好处[9]。医学充电与疾病段的etermination，使用创新生物？标志包括遗传学，代表优选的人口指标为有效和安全药物应用。这是特别重要，虽然成本效益考虑变得越来越竞争;他们已经代表退款标准，并且也许甚而成为一个管理障碍
如上所述，医学的冲击不似乎当前容易地是可看见的。“- omics”方法失望了[10]到目前为止，因为基因章程的动态过程在他们的巨大复杂不充分地被了解，但他们是生理和病理生理的过程最后司机。然而，有乐观这些方法最后将是成功的，如果充分地只剥削[11]。
对改变的规则的抵抗是强的，并且绝对认为分离preclinical和临床个体在工业制药和在学术界依然是一个大障碍。熟练的科学家少数使许多相关活动无效，并且在哪些活动协会化科学家例如继续做在什么之前他们做了，更改部门的名字。
一般来说，综合想法应该形成一个恒定的挑战通过提出问题研究“怎么能患者最后受益于此？”。格兰特送礼者应该重要地回顾相关声明内容，并且陈腔滥调和陈腐例如“对渠道x的方面的这研究将是重要治疗患者以疾病x”。格兰特送礼者以及配药经理应该请求更多详细计划怎样在初期翻译期望的结果成临床财产，与医学包括
他们应该鼓励研究与清楚的视觉和有形的解答入临床应用。要做此的规则以规范化的，可再生和普遍方式-如为所有科学需要-仍然需要被开发。学术和配药研究不可能忽略历史上导致几乎所有巨大药物发现的这些成功的方法给出那柳酸或吗啡，例如，被辨认了，在人偶然或系统地被了在植物萃取物之后。这个过程应该今天是多少更加容易和更加成功的，假设所有目标在人被辨认了，并且许多技术是，因此推进和复杂？大挑战是目标的检验在人的疾病，并且它闪耀炫目地是显然的“赋予了人性”方法显然是最有为部分，他们排除或使太外推减到最小的风险离实验性试管系统和动类很远的地方对人。
在真实的，学术界和产业应该有同样目标，改进病人护理。院必须变得事务驾驶;产业和学术界可能开发成更多相似和equipotent伙伴，并且边界将变得更加有渗透性。医学似乎是推进产业或学术界合作的一辆几乎理想的车，并且应该促进补全发现或开发努力在共同计划。
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