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中国确认国产新冠疫苗获专利授权 享有优先审查政策

中国确认国产新冠疫苗获专利授权 享有优先审查政策。据国家知识产权局介绍,经核,该疫苗专利申请发明名称为“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”,该专利申请号为202010193587.8,...

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陈赛娟委员:优化转化医学大设施建设政策环境

陈赛娟委员:优化转化医学大设施建设政策环境。“然而,我国新药临床试验仍然面临挑战,临床试验机构/病房数量少、专职人员缺乏、激励机制不健全等因素影响着新药研发的速度。”全国政协委员、中国工...

生物类似药:2014全球审批政策与市场回顾

  生物类似药(biosimilar)的定义在不同国家间互有差异。美国FDA相关指南,生物类似药和原研药品之间应该无临床意义的差异。欧洲药品管理局EMA二者应该本质上是相同的生物物质。从生产过程可以看...

罕见病致医疗保障压力增大 孤儿药产业盼政策支持

世界卫生组织(WH O )将罕见病定义为患病人数占总人口0.65%至1%的疾病,常见的有白血病、地中海贫血、血友病、苯丙酮尿症、白化病、法布瑞病、成骨不全症、戈谢病等。“孤儿药”指用于预防、治疗、...

给欧盟的转基因政策松绑

“我们这次并未涉及新的技术。”报告作者,英国雷丁大学的吉姆·道威(Jim Dunwell)表示。转基因作物从研究至今已经过去了31年,并已经进行了20年的商业种植。“不该再对转基因作物使用不安全...

【政策】产前基因筛查“放行”还要等多久

  虽然1个月后,国家卫生计生委又发布了《关于开展高通量基因测序技术临床应用试点单位申报工作的通知》,为二代测序技术临床应用开了“口子”,但至今仍无一家机构获得批准。...

3D打印医疗应用:有市场 但需政策支持

  数据显示,全世界每天共有18个人因为找不到合适的而导亡。但这种局面有望得到改变,今后我们或许将可以通过3D打印得到合适的器官。...

中药配方颗粒:政策逐步放开后的投资盛宴

  所谓的中药配方颗粒,是指针对传统中草药的用药依据,利用现代化的手法生产制作而成的制剂。它是现代中医药行业应对传统饮片的缺点而产生的一种新型药用形式,中药配方颗粒采用了大量的现代药学生...

药品“一致性评价”等政策落地 高端药学人才需求剧增

  3月30日,来自全国各地的340余家知名医药类企事业单位带着15000多个岗位,来到中国药科大学2018届毕业生春季双选会求贤访仕,吸引了1300多名怀揣梦想的应届毕业生前来咨询洽...