近日，伦敦国王学院(Kings College London)和卡迪夫大学(Cardiff University)的研究人员进行了一项MonoPepT1De的1b期临床试验，试验发现在1型糖尿病患者注射胰岛素源C19-A3后，患者免疫系统发生了明显的变化。这个在胰腺细胞中发现的蛋白质片段， 有可能“重新训练”免疫系统来减缓1型糖尿病的进展。这项研究于近日发表在《Science Translational Medicine》期刊上。
1型糖尿病由病人的免疫系统错误地胰腺中分泌胰岛素的β细胞而引起，如果没有得到治疗，β细胞的数量会慢慢减少，而身体将不再能够维持正常的血糖水平。这一疾病会影响身体的主要器官，包括心脏、血管、神经、眼睛和肾脏。根据美国糖尿病协会的统计，在美国有300万1型糖尿病患者。目前没有治疗1型糖尿病的方法
该研究的主要负责人Mark Peakman教授说：“一个确诊的1型糖尿病患者，通常仍有15%至20%的β细胞。我们想知道是否可以通过重新训练免疫系统来这些的细胞， 让免疫细胞停止它们。”
研究人员发明了一种抗原免疫疗法（antigen-specific immunotherapy， ASI），这种方法通过注射包含抗原决定基的短肽，可以有效的对抗临床过敏。它因为没有使用全抗原，所以避免了免疫球蛋白E介导的过敏症问题。这种方法受到了自身免疫性炎性疾病，如腹腔疾病和多发性硬化症等多项研究的关注。
这个随机、双盲、安慰剂对照的1b期临床研究，在英国的五个中心共筛选了84名患者。27名受试者被随机分为3组： 高频组(n = 9，每2周接受10毫克胰岛素源C19-A3)，低频组(n = 10， 每4周接受10毫克胰岛素源C19-A3)，与安慰剂组(n = 8， 每2周接受50毫升 0.9%生理盐水)。该临床试验的主要终点是评估胰岛素源C19-A3的安全性。次要终点评估包括：混合餐耐量试验（MMTT）后C-peptide生成量变化，β细胞性免疫反应的T淋巴细胞和胰岛细胞自身抗体生物标记水平变化，以及胰岛素使用量和糖化血红蛋白HbA1c，在3、6、9、12个月和基线和组间对比。
这项试验发现，肽注射液的耐受性良好，没有严重的不良反应，在治疗过程中没有出现过敏反应。每2周一次的剂量似乎没有优于每4周一次的剂量。与安慰剂相比， 高频和低频治疗组患者的胰岛素使用量，在6个月，9个月和12个月时，与安慰剂对照组相比都显着降低。
“我们还有很长的要走，但这些早期的结果表明我们正朝着正确的方向前进。在我们试验中所使用的肽技术不仅对病人是安全的，而且对免疫系统也有明显的影响。” Peakman教授说道。
在MonoPepT1De实验的成功之后，伦敦国王学院和UCB Biopharma(一家比利时生物制药公司)正在合作开发下一代产品MultipepT1De。相关1b期临床试验的安全测试也将展开。
这项研究另一名负责人，卡迪夫大学的Colin Dayan教授说：“令人鼓舞的是，接受治疗的人需要更少的胰岛素来控制血糖水平，这表明他们的胰腺正在更好地工作。”
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