临床医生如何做好一项RCT?——由一篇文章说起

  随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)在临床医学的研究中已得到了广泛应用。它以其“随机、对照、重复”的三原则著称,被认为是临床研究中质量最高的研究设计方案之一。那么,RCT究竟有多神秘?如何才能做好一项有临床应用价值的RCT呢?

  本研究共纳入390名需要行结肠镜检查的患者,随机分为两组。在肠镜检查前两天,实验组得到电话或短信提醒,增强对肠道准备的充分掌握,对照组未得到该提醒。结果,用大学医学中心设计的肠道准备量表(the Boston bowel preparation scale, BBPS)测试患者肠道清洁程度发现,实验组患者的BBPS评分显著高于对照组;与对照组相比,实验组患者表现出较少的焦虑及较高的耐受力。当然除此以外还有一些专业的结果,在此就不做一一叙述。

  神秘的RCT,要开展其实并不难。通过这篇文章我们可以看出,包括RCT在内的所有临床研究,出发点都应来自于临床实践中发现的问题——该研究针对的问题:临床中有很多患者肠镜前肠道准备不足,而高质量的肠道准备对于成功进行肠镜检查来说常重要的。作者通过设计这项RCT,很好的阐明了如何提高肠镜前肠道准备的质量,对于此临床问题的解决有着重要的指导意义。

  这篇文章验证了临床研究的一个基本原则:只有从临床中发现的问题着手开展研究,才有助于研究顺利应用于临床,为临床实践提供,有利于循证临床实践的发展。这样设计的临床研究,思也会更加清晰,目标会更明确,结果更容易被读者认可。

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