临床与临床实践之间的缺口如何填补? ——利用循证医学思想进行

  比较效果研究/疗效比较研究(Comparative Effectiveness Research, CER)可能对很多人来说还是一个崭新的名词,那么今天,让我们一起来看一看什么是CER?

  CER也称为以病人为中心的结果研究(Patient-Centered Outcomes Research,PCOR)。通过这样一个介绍,我们似乎能够了解它的旨是以病人为中心,它的重点在于研究结果。它既不是一种具体的研究方法,也不是一个具体的学科,而是目前世界医学研究领域里的一种新,主要内容是直接针对某一特定疾病,从患者的角度对不同治疗方案进行受益和风险比较,从而获得较为明智的临床决策。比较效果研究的目的是为临床医生和患者提供预防、诊断和治疗方面的信息,对于改善卫生保健质量常重要的。看起来这与临床医生的日常工作是密切相关的。

  比较效果研究可以采用多种研究方法,如系统综述(包括meta分析)、决策模型、对现有临床或管理数据库的回顾性观察分析、前瞻观察性研究(包括未将患者分配入特殊研究组的登记试验)、随机对照试验(RCT)等。应用各种研究方法,来评价不同患者群的健康相关结局,告知医生哪种治疗方法最为有效。可以对比的治疗或干预措施有很多,包括不同药物之间、手术vs保守治疗、住院vs门诊治疗、不同护理模式等等方面。

  在互联网上进行搜索我们不难发现,这一名词已经应用于国家重大项目,如大学第一医院牵头、大学人民医院、解放军总医院及全国多家医院参与的国家“十二五”重大专项:“H型高血压比较效果研究”项目,这个项目全称为国家十二五“重大新药创制专项——依那普利叶酸片预防脑卒中的上市后临床研究(即H型高血压比较效果研究)”,该项目是在全国范围内启动的第一个CER研究项目,在拥有大量循证医学支持的基础上,并且在认识到“H型高血压”是中国脑血管疾病高发的主要风险因素的前提下所进行的全国多中心、前瞻性、登记性、观察性的研究。该项目的运行被期待能够为我国卫生行政部门的决策提供指导,为临床工作提供依据。当然获得以病人为中心的结果研究需要系统的基础设施,即临床和数据管理系统,临床医学研究协同网络建设迫在眉睫,需要各位医务工作者的共同参与。

  可见,比较效果研究是一个与临床密切联系的临床流行病学与循证医学新思想,我们许多优秀的临床医生在日常工作中都具有缜密、严谨、善于归纳总结、综合考虑众多因素选择最佳疗效的思维,这样良好的临床素养若能够与比较效果研究这一结合,利用比较效果研究来填补“”到“实践”的间隙,势必实现临床流行病学与循证医学的学科意义,并促成临床研究结果对临床工作的实质的指导性贡献。

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