在谈论这个话题之前，我们先试着换位思考一下：某天你去医院看了个你不太想让人知道的A疾病，然后发现关于这个疾病的一项研究项目挺适合自己，于是参加了。可是突然某天，你的信息被在这个医院打扫卫生的某远房亲戚看到了，恰巧这个亲戚就是传说中的扩音器，于是你有A疾病的消息就在亲戚间传开了。明明参加研究项目的时候大夫说会给我好隐私的，说好的隐私呢？为什么要在科研病例本上大大的写着我的名字，然后还大大方方的摆在桌子上。
其实，在很多关于临床研究和伦理的相关法规上，都明确要受试者的隐私。但是在研究者的实际工作过程中，这个问题并没有引起重视。在以前的监查/稽查过程中，常常能看到以下情况：
每次监查/稽查完和研究者提起这个问题，很多研究者都会理所当然地认为这没有什么不可，只有标注好姓名等信息了才便于研究者自己查找资料，填写信息。是的，不可否认，这样是会更方便研究者，可是当初说好的受试者隐私呢？
其实，针对前两种情况，再多准备一份简单的材料—--受试者信息记录表(医生填写)，你就可以很好的好受试者的隐私啦。比如，长成下面这样的：
将受试者的个人隐私信息填写在这份受试者信息登记表中，将受试者编号作为受试者唯一可识别的信息，研究者需要知道相关信息时（比如随访时需要联系电话或地址），对照一下受试者信息就可以得到。
平时的科研工作中，病例报告表封面标注受试者编号；病例报告表中的个人信息姓名处填写姓名拼音首字母缩写；电子数据库中将受试者姓名、联系方式和地址等进行去标识化处理；知情同意书应该单独保存。
另外，研究者在处理完病例报告表时应该及时将相关文件妥善保存起来，并只允许相关的研究人员接触。
最新评论