立题依据的切入点选对了么?

  前两期赵一鸣教授给我们谈到,临床研究选题不宜把创新点单纯依托在新技术、大样本等概念里。相信大家散步闲逛时遇到过边小店标榜“清仓减价”“含泪甩卖”等等,试问这些slogan对大家还能有多少吸引力呢?同样的,所谓的新技术、大样本很可能在标书评审专家看来就既不新、也不大。因此,在撰写临床研究标书的时候,尤其是写立题依据时,不宜把这些概念进行重复炒作,而应该选择一个合适的切入点,讲自己的故事,让别人支持你。

  如何才能找到这个切入点呢?这时我们还是要回到临床研究的特点上来。临床研究是以患者为主要研究对象,以疾病的诊断、治疗、预后、病因为主要研究内容,以医疗服务机构为主要研究,由多学科人员共同参与组织实施的科学研究活动。临床研究的特点是贴近临床实践,研究的可以应用于临床实践工作中。因此我们临床研究标书立题依据中的切入点应该回到临床实践,我们的这项研究是要解决临床实践中的什么问题,为什么我在众多的临床问题中独独看上了这一枝花?下面给大家分享几个提出问题的模式:

  临床上对于的处理缺少良好的干预措施和方法,导致的疗效、预后较差,基础研究/交叉学科研究/其它相似领域的研究提示我们A可能是一种能获得更好效果的措施和方法,因此我们在这项研究中打算才用A方法进行干预,解决这个悬而未决的临床问题。

  问题是疾病诊治的关键环节,以往的解决办法是……,由于对疾病机理的认识,我们考虑可以……来提高解决问题的效果。

  疾病是一种起病急,预后差的疾病。一旦发生,由于其进展很快,临床目前的治疗措施均难以得到满意的效果。所以我们认为如果能尽早预知疾病发生的可能,早期给予预防性干预措施能改善病人的预后,减少病死率和率。

  以上的几个立题依据的切入点都是先从临床实践中的不足、困难等角度出发,提出自己另辟蹊径的解决办法。这些切入点在评审专家看来既符合临床实际、能解决临床问题,又有明确的临床意义和社会价值。这样的标书评审专家才更愿意花时间和精力仔细研读,获得支持的机会也会大大增加。

  大家清楚,写标书和写论文一样,是有技巧的。如果审视了半天课题,发现我们研究的亮点只是计划研究的样本比较大,采用随机对照设计,或者只是新设备新技术的应用。那么我们也不要简单的把我们的立题依据写成:由于以前没有RCT研究,所以我们来开展一项RCT;或者以前我们医院没有这个设备不能做这样的测量或治疗,我们现在可以了,所以我们要开展这项研究。以下这种提出研究问题的模式供大家参考:

  关于问题在学术界存在较大争议,研究的结果并不一致,究其原因是由于缺乏设计严谨、高质量的研究,因此在我们考虑开展一项随机-对照研究,这项研究里准备如何合理的选择研究对象,做好研究过程的质量控制,以期得到明确的、可被学术界认可的结果。

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