区组随机分组

　　区组随机能够避免简单随机可能产生的不平衡,也可以说确保整个试验期间进入每一组的对象数基本相等。不仅提高了统计学效率,而且了分配率不存在时间趋势,即如果某研究1周入组1例，如果采用简单随机方法，可能出现某1到2个月的病例全部进入某一组，可能造成偏倚。在这种情况下，区组随机方法能将偏倚减到最小。

　　区组的长度,是指区组中对象的数目。区组的长度不宜太小,否则可能会被猜出分组结果。一般区组的长度至少要求为组数的2倍。区组的长度不宜太大,太大易使分段内不均衡。如果只有两个组别(试验组和对照组) ,区组的长度一般可取4～8,如果有4个组别则区组的长度至少为8。区组长度还与试验的疗程长短有关,对于疗程较短的疾病,患者入组快,结束快,区组长短影响不大,而对于疗程比较长的疾病,区间长度不宜过大。

　　（1）根据研究分组的数量，选择区组的大小为4，可以产生6种排列：AABB、BBAA、ABAB、BABA 、ABBA、BAAB。

　　（3）采用余数法：顺序取2位随机数字，除以6，取余数。 10÷6＝1 ……4 62÷6＝10……2 68÷6＝11……2 14÷6＝2 ……2 23÷6＝3 ……5 89÷6＝14……5

　　SPSS菜单操作尚不能实现区组随机分组，实践中常通过SAS软件进行。大家在科研中如有相关需求，可求助相关专业人士。

　　随机分组方案制作好并不是万事大吉了，关键是要做好随机分组的隐藏，即不让随机分配方案被患者或医生预知，避免根据病人的主观意愿或者医生的主观意愿决定研究对象的分组。随机方案的隐藏在前面已经介绍过了，常见的隐藏方法有信封法和中心随机法。这里以一个例子看一下信封法。