临床研究中,由几位术者操作为宜?

  中午在食堂吃饭时和几位医生聊天儿,他们说为了临床研究的质量,最好由一位医生做所有手术,这样做研究就的质量最高。这种说法对吗?

  我说这种说法有一定道理,主要是手术由医生操作,研究中由一位医生做所有手术可以最大限度地手术之间的一致性,避免医生之间手术操作上的差异导致研究数据的异质性。对于探索性研究,由一位医生做所有手术比较合理,原因是以新的手术技术为主体的研究难度大,风险高,涉及许多专业技术问题。只有专业技术水平高超,提出手术创新设想的主研者自己动手,才能最大限度地控制风险,质量,在研究中不断发现问题并及时调整,才能研究安全有效地逐步推进。

  事情看似到此为止,其实不然。如果研究在持续推进过程中至始至终由这位医生做,问题就来了。当研究推进到验证新的手术安全有效时,如果所有手术由一位医生做,人们会说,这种手术只有一位医生能做,别人做不了,因而无法推广实施。显然,到了研究的后期要考虑如何让更多的医生掌握手术技术,为研究的推广应用打下基础。简要总结就一句话,手术医生数量与研究质量没有直接关联,手术医生数量应该与研究阶段相适应。

  从这个案例中可以看到,提高临床研究质量是可以琢磨的。这几位医生考虑临床研究几位术者更合适是一个有可能提高研究质量的“点”,这类创新往往来自于临床,来自于医生的奇思妙想,很有创意。从这个角度看,这种创新应该鼓励。一个小的亮点想通了就有可能是研究的创新点,比别人高一点,机会就来了。我个人体会是,琢磨临床研究的问题时要另辟蹊径,要想别人不想的事情,还要设法把牛角尖钻通,把看似简单的问题真正想明白。这个琢磨过程并不简单,需要时间,需要反复琢磨,需要讨论。这种琢磨的机会对每个人都一样,因为每个人的想法都和别人不一样,这是最有价值的特点,肯定有机会,关键看谁愿意下功夫琢磨。好了,我们一起继续琢磨吧,有想法给我们提出来,一起讨论。

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