临床研究分类概述（一）

　　在我们看到，常用的临床研究中，多见4种用于分类的维度。这部分我们着重讨论第一点，研究中是否给予了“干预”。

　　大家经常被“干预”这个词汇所，不知道什么情况算是有干预的研究，什么情况是观察性的研究。例如，临床中对高血压患者使用不同的降压药物进行治疗，我们收集某医院2个月内接受常规临床治疗的所有患者，比较不同药物间疗效和安全性的差异。这里面是否存在所说的“干预”呢？对患者使用药物治疗是否是我们所说的“干预”呢？

　　我们认为这并不是“干预”，因为在举例的研究中，研究并未影响患者的常规诊疗，而仅仅是对患者的用药情况、疗效、安全性进行观察和记录，因此属于观察性研究。从这个例子我们能看出，所谓的干预，并不是简单地指对研究对象是否采取了干预措施。干预是指人为的给予研究对象某种特定的，从而便于观察其结局有无差异。这种干预会造成研究对象接受或有可能接受某种处理，这种处理与不参与研究时接受的机会不同。例如，如果上述例子中，我们随机抽取一部分观察患者进行服药指南，并进行每日服药提醒，从而对比给予指南/服药提醒的患者和一般患者疗效及安全性的区别，这就变成了一个有了“干预”的试验性研究，其干预措施就是指南/服药提醒。