千呼万唤,ipilimumab终于进入国内了,希望越来越多的新药国际多中心临床试验在国内开展,让更多的患者和美国患者一样得到最新药物治疗,而不需要去美国接受治疗。
Ipilimumab(BMS-734106)由百时美施贵宝生产,是一种单克隆抗体,能有效阻滞一种叫做细胞毒性T细胞抗原-4(CTLA-4)的,美国FDA于2011年3月25日批准ipilimumab(商标名称为Yervoy)用于治疗晚期黑色素瘤。本试验的适应症是小细胞肺癌。
比较新诊断的广泛期SCLC受试者中被随机分组为接受ipilimumab联合铂类和依托泊苷的受试者(A组)与被随机分组为接受安慰剂联合铂类及依托泊苷的受试者(B组)的总体期(OS)。
二期临床:在少数具有某种研究病症的病患中,进行某种在研药品的药物剂量、安全和药效的临床试验。
上市产品开发:针对已经在某个市场上市的产品,研究新的用法、配方的临床试验。来源:CFDA药物临床试验登记与公示平台
David Gobin是巴尔的摩的退休,58岁时被诊断为肺癌。他的右肺被手术切除。他的也被来势凶猛的大剂量化疗摧毁了,而且化疗还失败了。2010年晚些时候,他参加了Bristol-Myers的一种叫PD-1的药物试验。这种药能将免疫系统的刹车撤走。整个试验计划需要在2年内每2周进行一次1小时的输药。
四个月后,扫描显示他的瘤体有了明显的改善。不过,当二年后实验结束的时候,的瘤子还在扫描上,只不过再也没有长大。
“每次扫描,我们看到那团东西在萎缩”,他在Hopkins医院的肿瘤医生Julie Brahmer这么说,“按我第一次见他时肿瘤的生长速度,他现在已不在了。”
Gobin先生的肺动过手术,气短,所以他得经常休息。不过,他也没有什么怨言。在他被用一种药,现叫nivolumab,之前,他被二次告知,他还能活不到一年。可至今他没有用药的时间都23个月了。
“我仍然还有点癌。它就在那里”,他说,“不过,它啥事也没做。”多数科研者相信,要扩大免疫治疗的疗效需要把几种处理结合起来。Bristol-Myers就做了个联用Yervoy和nivolumab的实验,招募了53个黑色素癌病人,结果是二年的率达到79%,代价是严重的副作用。
研究者还试图把这种免疫药与疫苗结合,与其它处理同时进行,如与化疗,放疗和遗传靶向药结合起来。他们寄希望于这些联用有助于T细胞更能识别肿瘤细胞,而这必要的一步可能会让放开刹车的作用对癌有更显著影响。
“从某个角度看,几乎每一种药的联用都有一定的吸引力”,耶鲁大学癌症中心的医疗肿瘤主任说,但是“怎样搞清楚所有这些组合将是难以置信的困难”。来源:源正细胞 编译
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