ASCO更新癌症患者CSFs实践指南

  美国临床肿瘤学会(ASCO)更新了2006年造血细胞集落刺激因子(CSFs)在接受化疗的癌症患者中应用的临床实践指南。

  CSFs可以降低中性粒细胞减少的持续时间和严重程度,同时降低发热性中性粒细胞减少的风险,根据适应症给药时,可以让患者接受更密集剂量治疗。但是在应对不良事件和成本问题上,ASCO在1994年制定了一份CSFs应用的临床实践指南。虽然这份指南在四个其他场合已经更新,新的报告仍是自2006年以后首次重大更新。

  此次更新是相关医学文献一次正式系统性综述的结果,这些文献在2005年10月到2014年9月之间由ASCO专家组发表,更新的指南于7月13日在线发表于《临床肿瘤学》上。“这些药物仍然被认为是有效的,而且应用这类药物后发热性中性粒细胞减少比相似的治疗方案更罕见,”ASCO小组共同Thomas J. Smith教授评论说。

  “质量肿瘤学实践和保险公司应该检查利用不足和过度应用的情况,”Smith(肿瘤学教授,Johns Hopkins医院姑息医学部主任)说,“但是,这不是真正的任务。”他指出,新的重要信息已经增加到指南中。

  Thomas教授说,一个重要变化,是将CSFs常规给予接受R-CHOP(利妥昔单抗联合环磷酰胺/多柔比星/新碱/泼尼松)方案的淋巴瘤患者没有获益。“目前没有说明指出淋巴瘤常规CSFs应用,只有发热性中性粒细胞减少的风险是20%左右。”另外指南添加内容是M-VAC(甲氨蝶呤,碱,多柔比星,和顺铂)以剂量-密集模式治疗尿上皮癌是需要CSFs方案的。”

  新指南还,低成本的仿制药可以替代非格司亭(Neupogen,Amgen)。“成本较低的仿制药在医院应用尤为重要,”Thomas教授说。培非司亭(Neulasta,Amgen)的生物仿制药尚未进入市场,但格司亭的生物仿制药认为是可以接受的,他补充说,“但是不是患者的首选。”

  同样重要的是,自2006年指南起已经确定这些药物应用没有新的风险。“白血病和骨髓增生异常的假设风险没有正式呈现,除非患者年龄使他们处于某些增加的风险中,”他说,参考之前的报告显示急性髓系白血病和骨髓增生异常在经CSFs治疗患者中有“轻微过多风险”。

  ※在约20%或更高发热性中性粒细胞减少风险的患者中,以患者-,疾病-,和治疗-相关因素为基础,推荐第一个周期开始CSFs一级预防,并且和随后的化疗周期一起继续应用。当不需要CSF支持时,需要考虑替代同样有效并安全的化疗方案。

  ※CSF支持的剂量密集方案应该只用于一个合理设计的临床试验中,或者是有疗效数据支持。疗效数据支持CSF在高风险乳腺癌辅助治疗中联合剂量密集化疗应用,在尿上皮癌种联合高剂量强度氨蝶呤,碱,多柔比星,顺铂(HD-M-VAC)应用。

  ※CSF二级预防推荐给因之前化疗出现中性粒细胞减少并发症的患者(这些患者未进行一级预防),这类患者减少剂量或治疗延迟或影响无疾病期或总期或治疗预后。

  ※CSFs不应该给发热和中性粒细胞减少的患者常规作为抗生素辅助治疗使用,但是应该在有感染-相关的并发症高风险或有预测较差临床预后因素的发热和中性粒细胞减少患者中考虑使用。。

  ※在儿童患者中,CSFs的使用始终是以临床方案做指导。在成年人中,对于发热性中性粒细胞减少高可能性的人群而言,CSFs的使用作为一级预防是合理的,将它们用于二级预防或治疗应该仅限于高风险患者。

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