勃林格殷格翰和Provectus生物制药公司签署意向书:双方将合作推动黑色素瘤和肝癌在研新药在中国上市

  ●PV-10是一种正在研发的新型抗癌药物,已被美国FDA授予黑色素瘤和肝癌适应症的孤儿药地位

  制药巨头勃林格殷格翰和Provectus生物制药公司(NYSE MKT:PVCT)今天宣布,双方已签署意向书合作推动Provectus的新型抗癌药物PV-10在中国、和的上市。

  PV-10是一种研发中的新型抗癌药物,设计的给药方法是注射入实体瘤内(病灶内给药),因此可以降低性副作用的可能性。目前,美国FDA已经授予PV-10黑色素瘤和肝细胞癌适应症的孤儿药地位。

  勃林格殷格翰中国专科产品事业部副总裁及负责人杜瑞先生表示:"我们很欣赏Provectus的管理工作, Provectus的研究者一直在开发PV-10作为黑色素瘤和肝癌的治疗药物。勃林格殷格翰始终致力于通过研发创新药物以满足未被实现的需求,癌症是我们的重点领域之一并已经居于领先地位。一旦PV-10获批,我们相信将有众多中国患者可以从中获益。基于上述理由及目前已取得的相关数据,勃林格殷格翰拟向Provectus提供其所需要的PV-10开发及在中国获得注册批准方面的商业合理支持。"

  "我们看好PV-10在中国的潜力,所以着手与勃林格殷格翰的合作。我们相信勃林格殷格翰在癌症研发上所具有的专业优势,并能够符合监管要求,这样的合作能为双方创造价值。此外,与勃林格殷格翰在中国的成功合作关系,将有助于我们适应美国以外的监管体系,将帮助我们将PV-10带到全球市场。"Provectus生物制药公司首席财务官兼运营官Peter Culpepper先生说。

  根据意向书条款,勃林格殷格翰将在中国为PV-10提供适当支持:包括:协助Provectus向国家食品药品监督管理总局申请PV-10产品注册、沟通交流、市场信息的收集以及其他合理的商业支持;一旦PV-10在国家食品药品监督管理总局成功注册并获批,Provectus将给予勃林格殷格翰作为PV-10在中国独家合作伙伴的优先权。

  作为一家以研发为驱动力的制药集团,勃林格殷格翰公司始终秉承为癌症治疗研发新型治疗方案这一承诺,从而为患者提供创新性抗肿瘤治疗药物。目前主要研发的领域有肺癌和血液肿瘤等。随着GIOTRIF?(阿法替尼)在超过50个国家和地区获得上市许可以及VARGATEF?(尼达尼布)的获批,勃林格殷格翰已经上市了两款针对非小细胞肺癌的抗癌药,另有超过10个化合物目前正处于临床开发阶段。在中国,勃林格殷格翰公司已递交了阿法替尼的上市申请。(生物谷

  勃林格殷格翰集团是全球领先的20个医药公司之一,总部位于的殷格翰,全球拥有146家分支机构,员工总数超过47,700名。自1885年成立以来,该家族企业一直致力于研究、开发、生产和销售在人类医学和兽医学领域具有较高治疗价值的新药。

  社会责任是勃林格殷格翰公司文化的核心内容。其参与了全球各地多项社会公益项目,例如:发起"创造更多健康"活动、关爱员工及其家属,并且在全球型营运基础上为所有员工提供均等的机会。互相合作和尊重、和可持续性发展构成了勃林格殷格翰公司所有努力的核心因素。

  在2014年,勃林格殷格翰公司净销售额达133亿欧元,公司将其最大业务--处方药业务销售额的19.9%投入于研发。

  Provectus生物制药公司专门从事肿瘤学和皮肤病学的药物开发。PV-10是一种治疗癌症新型试验用药物,设计的给药方法是注射入实体瘤内(病灶内给药),因此可以降低性副作用的可能性。在肿瘤研发方面重点关注黑色素瘤、乳腺癌和肝癌。FDA已经授予PV-10黑色素瘤和肝细胞癌适应症的孤儿药地位。

  PH-10是局部用皮肤病试验用药物,正在开展针对银屑病和特应性皮炎适应症的临床试验。Provectus已经完成PV-10治疗转移性黑色素瘤、PH-10局部治疗特应性皮炎和银屑病的II期试验。这些试验以及公司其他临床试验的信息(包括目前正在开展的黑色素瘤III期研究的信息),均可以在NIH注册网站查阅。

  地址:陕西省西安市灞桥区新寺569号唐都医院临床教学楼312室 邮箱: 联系电话:029-84778169 传真:029-84778169

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