飞检突袭,10家药企GMP认证被收回飞检突袭,10家药企GMP认证被收回

  据自平台蒲公英统计,去年有50家药企被收回了GMP认证,其中甘肃收回了3家,再收回GMP认证方面,排名第三,此次一下就收回10张GMP,可说是下重手了。从被收回的药企来看,全是中药企业。从甘肃食药监局公布的飞检情况来看,此次检查集中在4月14日至4月17日三天,然后不到一个月后公布处罚措施,包括收回GMP证书,对现场抽样检验结果不合格产品,由辖区市州局依据检验报告,依法立案查处。涉嫌犯罪的,移交机关。...

大地母亲的恩赐!洛克菲勒大学在土壤中寻找新型抗生素!

  而最近美国洛克菲勒大学的研究人员则独辟蹊径,选择另一条"全民参与"的道来解决这一问题。根据现有研究显示,土壤中存在着数以亿计的微生物。研究人员希望通过分离这些土壤中的微生物以达到寻找新型抗生素的目的。目前,研究人员已经采集了遍及五大洲的土壤标本寻找他们想要的微生物并获得了许多有趣的发现。例如,在美国新墨西哥州的一处温泉样本中研究人员发现了一种能够产生epoxamicin的微生物,epoxamicin被认为是许多抗癌药物的前体成分;而在巴西的一份土壤中,研究人员发现了另外一种抗癌药物...

中国特色式的人类克隆 基因编辑胚胎?我们该何去何从?

评论家们表示,这项研究从理论水平上来讲是不必要的,而且缺乏一定的医学根据,同时这项研究再次触碰到了关于人类基因组修饰的伦理层面上的一些问题;来自儿童医院的干细胞生物学家George Daley说道,这篇文章似乎并没有提供利用CRISPR在人类胚胎中进行试验的过多轶事,同时他还补充道,这也就表明,在科学界达到普遍共识之前科学始终是向前发展的。...

振奋!Advaxis公布ADXS-HPV治疗癌早期研究数据

  数据显示参与实验的25名患者都对这一联合疗法都表现出了完全反应,更令人瞩目的是所有患者至今都没有复发的迹象。Advaxis公司的此次研究是和美国布朗大学医学院联合进行的,旨在研究公司新开发的ADXS-HPV的有效性和安全性。...

怀孕期间服用二甲双胍安全吗

  糖尿病和代谢综合征的综述指出,二甲双胍有助于降低血糖水平,加强内分泌系统,改善胰岛素抵抗,并减少体内脂肪分布。...

PNAS:免疫细胞基因编辑给癌症和艾滋病带来希望

  针对T淋巴细胞的基因的设想早已提出,并且从理论上,科学家们认为T淋巴细胞可能可以用于癌症等多种疾病的治疗。然而,T淋巴细胞的基因组并非易事,只有很少的细胞能够完成基因组编辑。基因系统需要敲除T淋巴细胞内的一些基因,加入一些基因进入基因组,还需要修复一些突变的基因位点。最新的这个研究,使用Cas9系统,引起CXCR4蛋白的编码基因被随机插入碱基或者碱基丢失突变,而表达降低。这种CXCR4蛋白是HIV病毒识别T淋巴细胞的关键因子。而且,他们还使用Cas9系统精确引入碱基突变,可以在初级淋巴细胞中CXCR4...

Plos pathogens:粪便移植清除肠道耐药细菌

研究人员对肠道中携带霉素抗性的Enterococcus faecium(VRE)和携带多种药物抗性的Klebsiella pneumoniae之间的相互作用进行了研究。有数据表明,在美国有大约10%需要住院治疗的严重病原体感染是由这两种细菌造成。这两种细菌都可以在肠道中定植下来并向其他部位,引起自身或他人发生局部感染或感染。...

Molecular cell:华人科学家发现mTORmiRNA合成新机制

研究人员指出,mTOR能够感受细胞的营养与能量状态,进而调控细胞存活与代谢以应对变化,是一个非常重要的。Peiying Ye等人通过实验惊奇地发现,当突变掉mTORC1的负调控因子Tsc1,会导致细胞内Drosha降解出现大量miRNA表达下降,同时当突变掉mTORC1复合物的重要组分Raptor,能够增加细胞内miRNA的合成。研究人员进一步对机制进行探究,发现当mTORC1复合物激活时,能够促进Mdm2的表达,Mdm2作为Drosha的E3泛素连接酶进一步促进了Drosha的泛素化降解过程,而Dros...

The Lancet:中国烟盒上的健康还远远不够

  中国于2003年签署了《世界卫生组织烟草控制框架公约》,并于2005年生效,但是其并未实现在公约生效三年内使用覆盖烟盒面积50%或以上的警示标识。原因在于中国国家烟草专卖局属于机构,不仅负责控烟工作(包括更改香烟包装上的健康警示),还负责管理整个国家的烟草行业,这其中包含严重的利益冲突。根据这份报告,目前措辞软弱的中国健康是无效的。...

Nature communication:利用配体的活性位点重排Sirt2

  研究人员指出,Sirtuins是一类高度保守的NAD+依赖性赖氨酸去乙酰化酶。之前研究发现Sirt2在人类癌症,炎症和神经退化方面都有重要作用,因此,调节Srit2活性成为实行药物干预的一项非常具有前景的治疗策略,但目前对于Sirt2因子的研究还相对缺乏。...

Nat Cell Biol:科学家首次阐明细胞的精细化机制

  所有的有机体都可以通过细胞的再生能力来生长发育,而这种能力对于所有有机体都是必不可少,可以说生命就是通过这一过程而来的;当有机体经历细胞时,我们知道在细胞膜的内侧会形成一种收缩环结构,当收缩环一收缩细胞就会被挤压而形成子代细胞。尽管和细胞生物学的研究逐渐地揭开了蛋白形成的奥秘以及让我们了如何控制收缩环,但与细胞中自组装结构相关的很多机制至今尚不清楚。...

石墨烯:医疗的下一次也许就靠它了!

  石墨烯是一种研究性极强的多用途物质,可能给我们生活的方方面面带来:如用来生产防水膜以解决全球水资源短缺问题;取代当前电子产品中的硅,以更小的体积提供更强的性能;开发下一代能源解决方案,如太阳能电池或几分钟即可充满的手机电池。此外,石墨烯还可应用于生物医疗领域,如药物传送、癌症治疗和生物传感等,目前研究人员已经在进行相关研究。石墨烯拥有许多独特的属性,如更大的表面积、生物适应性和化学稳定性,这使得石墨烯具有极大的研究潜力,并被给予厚望。...

Blood:再生障碍性贫血的基因突变

“找出这个基因缺陷的原因可能会帮助未来依赖性的治疗方法,该疗跳过基因缺陷,从而恢复骨髓制造血细胞。”Hakon Hakonarson博士说。Hakonarson和他的同事与科学家合作研究,于9月9日将相关文章在线发表在《血液》上。...

Cell:人类生命必需的第28种元素

  在发表于6月5日《细胞》(Cell)上的一篇研究论文中,来自范德堡大学的研究人员第一次确定了在92种自然存在的化学元素中,溴是对从原始海洋生物到人类所有动物组织发育至关重要的第28种元素。...

Science:脓毒症的潜在治疗靶点

首先,他们构建了IL-3-/-突变小鼠,并建立了盲肠结扎穿刺法(CLP)的小鼠脓毒症模型(CLP是一类研究脓毒症的经典模型,其基本原理是通过将小鼠盲肠穿透,从而将肠道内的细菌流入腹腔之中,引起多种细菌的感染)。实验结果显示:在CLP手术之后,野生型小鼠2天内全部死亡,而IL3-/-小鼠在5天时仍有50%以上的存活率。另外,临床指数以及体温稳态方面突变体都明显高于野生型小鼠。而对细菌的检测发现这一效果与IL-3-/ 小鼠体内病原体的数量呈现反相关趋势,即脓毒症的与细菌的清除之间存在相关性。之后,作者比较了两...