JCO:生物标志物检测技术NSCLC个体化治疗

  手术切除加基于铂类的辅助化疗被认为是II到III期非小细胞肺癌的标准治疗,然而其疗效仍然有效,且毒性风险大,因而个体化治疗方案受到广泛期待。

  早期非小细胞肺癌术后个体化治疗试验 (IFCT-0801)二期结果发表于JCO,作者 Wislez 博士等探讨了基于EGFR突变状态和ERCC1表达(顺铂化疗缓解的预测因素)的个体化辅助治疗用于早期非小细胞肺癌患者的疗效。虽然试验达到了主要终点(超过80%的患者适合在术后2个月内开始辅助化疗),但 III 期个体化治疗试验因EGCC1免疫组化读数的不可靠而取消。

  国际辅助肺癌试验( IALT )对非小细胞肺癌患者行ERCC1免疫组化分析结果,ERCC1表达与顺铂耐药相关。在该试验中,ERCC1阴性肿瘤患者相比ERCC1阳性肿瘤患者,辅助治疗相比观察等待均可显着延长期。在不接受辅助化疗的患者人群中,与ERCC1阴性肿瘤患者相比,ERCC1阳性患者的期更长,提示ERCC1阳性肿瘤患者可免于化疗。

  在该研究中,150例完全切除的非鳞状细胞II或IIIA期非 N2肿瘤患者经随机分组,分别接受标准剂量程序顺铂加培美曲塞治疗或个体化治疗(对于EGFR突变活化的患者给予厄洛替尼150 mg/d 共治疗1年,对于ERCC1阴性患者则给予四个疗程的顺铂/培美曲塞治疗,并对ERCC1阳性肿瘤患者随访)。主要目的是生物标志有效物信息在术后56天内出现,术后61天内即开始辅助治疗。

  标准治疗组的所有患者均接受顺铂/培美曲塞治疗。在个体化治疗组,有53例患者接受顺铂/培美曲塞治疗,7例患者接受厄洛替尼治疗,16例接受随访。所有患者中,有120例在术后61天前出现生物标志物的有效信息,随之开始化疗。总成功率为80%,其中标准治疗组为77%,个体化治疗组为83%。

  然而,研究人员发现本试验中的ERCC1免疫组化结果与IALT试验分析中明显不同,当前试验中ERCC1阳性患者占25.3%,而IALT研究中为44%。当前试验利用2011年市售的8F1抗体对IALT样本进行再染色,发现得到的ERCC1结果【免疫组化】与2006年IALT试验不同。

  研究人员表示,单克隆抗体 8F1当前批次的产品,以及其他所有的商业抗体均无法区分ERCC1蛋白的四个亚型,因此,ERCC1免疫组化读数不可靠。 III期TASTE试验因此取消。

  研究人员得出如下结论:该试验达到了主要终点,证明了国家生物试验中非小细胞肺癌辅助治疗临床应用的可行性,然而, III期试验因ERCC1免疫组化读数不可靠而取消。

  声明:本文转载仅出于学习和传播信息所需,并不意味着代表本站观点或证实其内容的真实性;其他网站或个人转载使用须保留本站所注“来源”,并自负相关法律责任;如作者不希望被转载或其他事宜,请及时联系我们!

手机正文底部

您可以还会对下面的文章感兴趣:

  • 试管婴儿长大后高血压风险较高
  • “牙髓再生术”让坏牙死而复生
  • 热带病如何入侵欧洲
  • 全球14亿成年人因活动不足面临疾病风险
  • 人工智能有望用于预测肿瘤病变
  • 最新评论