根据大型国际多中心病例对照研究的结果,经口内镜肌切开术(POEM)是治疗贲门失弛缓症相对安全的操作。相关内容在线多个操作过程的研究数据显示,总不良事件率为7.5%,并发现了一些并发症的预测因子。
“主要来自单中心研究和小病例系列的数据表明,POEM可作为Heller肌层切开术的一种安全的替代方法,”研究人员写道。“然而,由于还没有在大规模的多中心队列研究中对POEM相关的不良反应进行全面分析,POEM的安全性仍然存在争议。”
因此,研究人员回顾了2009年6月至2015年11月在美国、欧洲、亚洲和的12所保健中心1826例接受POEM治疗贲门失弛缓症或痉挛性食管疾病治疗的患者的数据。
结果发现, 137例患者(7.5%,平均年龄55岁,女性44.5%)发生156次不良事件,其中轻度116例(6.4%),中度31例(1.7%),重度9例(0.5%)。没有发生与手术相关的致命性不良反应,2.6%的患者需要手术治疗。
不良事件的显著预测因素包括乙状结肠型食管(OR=2.28)/内镜医师的经验(<20例;OR=1.98)、三角刀的使用(OR=3.22)和不同于电喷雾凝固的高频电刀电流(OR=3.09)的使用。
“这项大型多中心临床研究全面评估了POEM的安全性,高度表明POEM为相对安全的程序,”研究人员总结并指出:“大多数与POEM相关的不良事件可以保守治疗或微创手术。”
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