背景：许多重症哮喘患者依靠口服糖皮质激素来管理疾病。本研究的目的是确定benralizumab(一种单克隆抗体，能够与白细胞介素5受体的α亚基[IL-5Rα]结合,进而显著减少哮喘急性加重的发生率)作为一种口服糖皮质激素疗法，是否对依赖口服糖皮质激素治疗的重度哮喘伴嗜酸性粒细胞增多症患者依然有效。
方法：在一个为期28周的随机、对照试验中，研究人员评估了当哮喘进展为重症哮喘时，使用benralizumab(皮下注射30 mg，每4周或每8周[前三剂量均为每4周给药])vs.安慰剂对糖皮质剂量减少的效果。主要终点是口服糖皮质激素剂量从基线周的百分比变化。研究人员还对年哮喘发作率、肺功能、症状和安全性进行了评估。
结果：研究人员登记了369例患者，对其中220例患者进行随机化后开始接受安慰剂或benralizumab。两种benralizumab给药方案均显著降低从基线到最后的平均口服糖皮质激素剂量(降低了75%)，而安慰剂组中口服糖皮质激素剂量减少了25%(P<0.001)。使用benralizumab对口服糖皮质激素剂量的减少量比接受安慰剂治疗者多4倍。
结论：在口服糖皮质激素的使用和恶化率方面，与安慰剂组相比，benralizumab具有显著性，且有临床相关效益。但这些影响的发生没有持续影响到FEV1。
注：Benralizumab是一种单克隆抗体，能够与白细胞介素5受体的α亚基(IL-5Rα)结合，消耗嗜酸性粒细胞。嗜酸性粒细胞是一种白细胞，在引发哮喘、哮喘严重程度及哮喘发作中发挥了关键作用。越来越多的表明，对于嗜酸性粒细胞计数升高的哮喘患者，除基于指南的治疗策略外，利用一种IL-5剂可能改善患者的哮喘控制并降低哮喘发作的频率。2016年，国际医学期刊《柳叶刀》报道了阿斯利康重磅单抗benralizumab两个积极临床试验数据，表明该药物能够显著减轻嗜酸性粒细胞哮喘患者急性加重症状，并改善患者的肺功能。
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