从女性的视角看宫颈癌疫苗

  导读:在国外上市8年的预防女性宫颈癌的疫苗“卉妍康”和“佳达修”在中国上市却步履维艰,正因为如此,论坛上着各种“白富美组团赴港打HPV疫苗”的帖子。本文是站在女性的视觉上,对宫颈癌疫苗基础知识的简单普及。

  宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。原位癌高发年龄为30~35岁,浸润癌为45~55岁,近年来其发病有年轻化的趋势。近几十年宫颈细胞学筛查的普遍应用,使宫颈癌和癌前病变得以早期发现和治疗,宫颈癌的发病率和死亡率已有明显下降。

  根据2010年第六次人口普查书显示,中国10-14岁女孩人数近3500万。而学者研究显示,2006年-2012年间,中国由于9到15岁的女孩未能接种HPV疫苗,2006年至2012年7年HPV疫苗的免疫接种延迟,可能造成我国5900万女孩错失接种良机。中国每年约有8万女性因宫颈癌去世,约有15万新增病例。

  早在2011年,生物探索就曾为读者做过“不可不防:5个女性就有1个感染HPV”的专题。时任协和医院妇产科主任郎景和教授说,感染高峰年龄主要集中在18~30岁、33~40岁这两个年龄段。在我国,5个女性中,就有1个是HPV感染者,在深圳等沿海发达城市,差不多3个女性就有1个感染者。[详细...]

  但所幸的是,宫颈癌是完全可以预防的,科学家已经成功研制出了HPV疫苗,欧美多个国家的女性都从中获得了益处。

  目前全球被批准上市的宫颈癌疫苗有两个品牌,分别是GSK的卉妍康(Cervarix)疫苗和默沙东药厂(Merck)的佳达修(Gardasil)。

  默沙东公司研发出全球第一个专门针对人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗“佳达修”(Gardasil)是一种4价疫苗,针对HPV-6、HPV-11、HPV-16和HPV-18这4型病毒,其中HPV-16和HPV-18是会引起宫颈癌的高危型HPV;并在2006年通过美国食品及药品管理局(FDA)优先审批在美国上市。

  尖锐湿疣(Genital warts),也称性器疣或性病疣,俗称椰菜花、菜花,是一种性疾病。常见临床症状为菜花状肉芽,常发于生殖器,等部位。一般的潜伏期由一个月至八个月不等,平均则为三个月。

  2007年开始,疫苗开始了中国内地的上市之;时至今日,在内地,因为新药审评标准存在争议,它依然是被的。

  随后,GSK也生产了2价疫苗“卉妍康”(Cervarix),只针对HPV16和HPV18。尽管疫苗没有囊括所有病毒亚型,但70%的宫颈癌发生都与HPV16、HPV18有关,而HPV6、HPV11则可能导致尖锐湿疣等疣病。

  默沙东的公关负责人告诉记者,公司已于2013年将Gardasil疫苗临床实验数据交到了国家食品药品监督管理总局(CFDA)进行审批。但是根据最新的报道,尽管2种疫苗在中国内地的临床试验都基本结束,但如果主管部门不更改疫苗有效性的评价标准,以默沙东和GSK公司现有的样本数据,远不足以通过。疫苗在2014年几无可能获得市场“通行证”,甚至会遥遥无期。。[详细..

  HPV病毒是一种皮肤与性接触的感染,80%的女性在一生中会有一次短暂性的感染,70%~75%的宫颈癌是因为感染了HPV-16或HPV-18,病毒通常会在8到12个月,最长不超过2年的时间内被免疫系统“扫地出门”,一般不会给身体带来重大危害。

  使用有助于减少传染的机会,但是不等于会杜绝。有一个针对大学新生的研究,发现不使用HPV年感染率在89.3%,而使用者为37.8%。

  只有少数免疫机能比较弱的女性,无法消灭进入体内的HPV,造成HPV持续感染。从而发展为无药可救的恶性肿瘤,成为全球女性的第二大常见肿瘤。

  从美国研究的资料来看,接种疫苗以后,14-19岁青少年HPV的感染率从2003年-2006年的11.5%下降到了2007年-2010年的5.1%,21-24岁女性细胞学高级别病变(一种宫颈癌筛查上的异常病变,可能提示着宫颈癌前病变)从2008年的834/100,000下降到了2011年的688/100,000。

  事实上,一旦有了性行为就有被感染的可能,所以这种疫苗最适合尚未有过性经验的少女,因此获得了一个“疫苗”的戏称。

  正因为疫苗所针对的人群年龄过小,所以在国外推广时曾在伦理范围内引发了广泛的争议,有说这样做会让青春期少女在接种疫苗后更可以放心大胆地去享受性了。

  在中国,10年前曾罹患过宫颈癌的曾女士和因宫颈病变正在就诊的李女士均表示,做一次核磁共振成像扫描就要1000多元,再加上手术及其他费用,至少需要几万块钱,如果能够减少自己女儿在成年后所面临的风险,她还是很愿意的。

  自从2006年疫苗上市以后,全球范围内已经有100多个国家和地区,有超过了1亿支的疫苗在全球范围内使用,总体而言,其安全性是可靠的。

  “佳达修”疫苗副反应监测的数据提示,上亿支疫苗的使用,共有398000例不良事件报告,但是91%是不严重的副反应(头晕、乏力、接种部位疼痛肿胀、发热、恶心),9%是严重的不良事件(死亡、残疾、疾病需要住院),但是尚未说明这些严重不良事件的发生和疫苗之间存在着联系,可能是偶然性的。

  9-25岁之间尚未有HPV者可以获得较好的免疫效果,对于已经有性生活或者HPV的女性,效果下降。

  近期的一些研究发现,因为女性有可能在在之前只是感染其中一种病毒,因此对于25岁以上的女性,仍然是可以获得一些程度的作用,因此近年来对于“佳达修”的适应症也是修改为可以接种到9-45岁的女性。

  随着人们对性的认识和态度越来越深入与,HPV疫苗已不再是女人的独享,男性注射HPV疫苗有助于降低其性伴侣的宫颈癌发生率,同时对于男性来说,也有助于降低肿瘤、癌和其它HPV相关肿瘤的风险,“佳达修”同时有助于减少男性生殖器疣的发生。

  尖锐湿疣大多发生于18~50岁的中青年人,是由人乳头瘤病毒(HPV)感染所致的以生殖器部位增生性损害为主要表现的性疾病。

手机正文底部

您可以还会对下面的文章感兴趣:

  • 试管婴儿长大后高血压风险较高
  • “牙髓再生术”让坏牙死而复生
  • 热带病如何入侵欧洲
  • 全球14亿成年人因活动不足面临疾病风险
  • 人工智能有望用于预测肿瘤病变
  • 最新评论