日本力争2020年利用iPS细胞批量生产血小板制剂

  京都大学附属医院尖端医疗设备开发及临床研究中心 17 日向展示了新建的无菌室,作为利用多能干细胞( iPS 细胞)批量生产输血用血小板的场所。

  该无菌室将于 18 日正式启用,旨在实现作为医药品使用的血小板制剂的实际生产,由东京大学与京都大学科研人员等成立的创新企业 Megakaryon 运营。社长三轮玄二郎表示:“计划 2016 年在日美开始临床试验,到2020年前后实现应用。”

  无菌室面积约 120 平米,放置培养器材、冰箱等设备的培养室以几乎无菌的标准进行管理,4 周时间可生产出一名患者输血 1 次所需的约 2000 亿个血小板。

  血小板制剂被用作止血剂,通过献血收集,但因保存期短、长期存在缺口。如何确保稳定供应的难题一直有待攻克。京都大学 iPS 细胞研究所教授江藤浩之等的科研小组成功利用 iPS 细胞培养出血小板的原始细胞并进行冷冻保存,需要时解冻所需用量制成血小板,这种新方法使计划性生产成为了可能。

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