的应用难以在不同的实验室获得相同的结果。而美国国家卫生研究院(NIH)的最新进展或许正在帮助解决这样的问题。计划基金的合作,NIH现在正在为学术和商业研究或生产提供标准化的干细胞。这一标准化向前迈出了一大步,无疑将导致新的临床创新。标准化和良好表征的
目前有两种不同类型的干细胞可供使用。临床级干细胞可用于人类的临床研究,而实验室级干细胞可用于细胞培养和动物模型的机制研究。但是只有实验室级干细胞达到可用于建立能使干细胞成神经细胞,心脏细胞或胰腺细胞修复那些部位组织的条件。为了产生标准化细胞,从健康婴儿正常分娩期间从人脐带血中分离获得干细胞。将这些细胞置于实验室中并回到更原始的细胞发育状态。在这些血细胞的发育早期,它们是多能干细胞。这意味着它们可以通过正确的刺激发展成身体中的任何类型的细胞,从而使他们拥有巨大的医学应用潜力。标准化的干细胞在GMP产规范产,这意味着每批细胞都符合临床使用所需的质量和安全标准。标准化的另一个好处是它有助于FDA批准过程,更快地为患者提供救生疗法。据NIH部门负责研究的负责人詹姆斯·安德森博士介绍,“提供临床级干细胞的途径消除了基于细胞的疗法发展的重大障碍。”
的胰岛素生成细胞,在脊髓损伤的动物中恢复了肢体功能,并且它们可能能够治疗帕金森病,阿尔茨海默病和肌营养不良症。如果我们能够产生这些标准化的
干细胞研究多次入选Science评选的世界十大科学进步,美、日、欧等多国均对该领域制定了相关的发展政策并予以巨额投入:美国NIH每年对干细胞领域的固定资助在10亿美元以上,并逐年上升,2015年达到14.29亿美元;日本通过“科技创新综合战略2014”,在10年内仅针对多能
研究数据显示,2010年全球干细胞市场规模大约为215亿美元,2014年已经超过500亿美元,预计到2020年全球干细胞医疗的潜在市场规模将达到1745亿美元。从市场分布来看,目前和西欧仍是最大的
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