近期，国内发生“女婴打乙肝疫苗次日死亡，疫苗来自深圳康泰”事件。全国代表、中国工程院院士钟南山上午接受记者采访时表示，疫苗是否存在 问题关键是看出现异常的发生率。“全世界用疫苗都有万分之零点几的可能性，把这个扩大为疫苗不合格是不太合适的。还要具体分析它的问题。”对于“国内疫苗 没有国外安全”的说法，钟南山表示，没有比较，得出这样的结论不恰当。
2013年11月份开始，全国各地陆续爆出疑似因注射乙肝疫苗而死亡的婴儿病例。今年1月3日，国家药监局正式通报称，18例疑似接种康泰乙肝疫苗的伤亡病例中，除了一例康复出院的不排除疫苗引发的过敏性休克之外，其余17例死亡病例均与疫苗无关。
虽然有权威部门认定，但国内乙肝疫苗市场数月内仍受到严重冲击。卫计委对10省市开展调查显示，乙肝疫苗接种率下降30%，其他疫苗接种率下降15%。根据《南方日报》的报道，深圳康泰因此损失2亿元以上。
2014年3月3日，深圳康泰生物制品公司首次面对，对疑似“乙肝疫苗”事件公开。深圳康泰新闻发言人苗向介绍：“深圳康泰已经于2月18日获得了新版GMP证书，并全面恢复生产。这标志着国家对康泰的认可。”
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