The Lancet Oncology:预防宫颈癌,打一针就行!

  --宫颈癌是全球最致命但也是最容易预防的女性癌症类型,人乳头瘤病毒(HPV)感染是,导致了99%的宫颈癌病例,其中2种基因型(HPV-16/18)占到了70%。接种疫苗是预防宫颈癌的一种有效手段,当前宫颈癌疫苗的免疫程序通常为2针(0,6个月)或者3针(0,1,6个月)。然而令人担忧的现实情况是,有相当多的年轻女性并没有按及时地完成2针或3针注注射。这是否会降低疫苗预防HPV感染的效果呢?近日,来自美国易斯维尔大学(UL)的研究人员,对宫颈癌疫苗Cervarix(HPV16/18 AS04)2个大规模随机双盲III期研究(NCT00128661,NCT001226810)的数据进行了汇总分析,比较了注射1针、2针、3针疫苗预防HPV感染的有效性。结果发现,

  研究的共同作者、易斯威尔大学医学院Diane Harper博士表示,这些激动的发现,有望解决宫颈癌疫苗接种方面存在的严重现实问题,即:有多达三分之二的年轻女性没有及时地完成免疫程序所要求的全部2针或3针接种。而对于卫生,这一发现则意味着,尽管大多数女性并没有完成接种程序,但也没有浪费钱。

  该研究的数据具有重大的现实意义,相对于目前的2针(0,6个月)和3针(0,1,6个月)免疫程序,1针免疫程序不仅能够提高接种的完成率,还能够降低疫苗接种成本,这将促使更多的发展中国家将HPV疫苗纳入常规的疫苗接种。

  人乳头瘤病毒(HPV)是引发宫颈癌的,导致了99%的宫颈癌病例,其中2种基因型(HPV-16/18)占到了70%。这2种基因型HPV与其他基因型HPV导致了一种名为宫颈重度上皮内瘤样病变(CIN3)的宫颈癌癌前病变。Cervarix(HPV16/18AS04)是英国制药巨头葛兰素史克(GSK)研发的一款宫颈癌疫苗,其2针(0,6)和3针(0,1,6)免疫程序已获全球多个国家批准,并广泛用于年轻女性群体的免疫接种。尽管Cervarix只靶向HPV-16/18毒株,但根据已完成的全部临床数据,Cervarix预防全部基因型HPV毒株所致CIN3的有效率高达93%,与默沙东另一款HPV疫苗Gardasil(4价疫苗)不相上下,后者靶向4种基因型HPV毒株(HPV-6/11/16/18)。2014年12月,FDA批准了Gardasil(9价疫苗),这是Gardasil(4价疫苗)的升级版,涵盖9种基因型HPV毒株(HPV-6/11/16/18/31/33/45/52/58),具有预防大约90%子宫颈、外阴、和癌症的潜力。当然,这取决于疫苗接种率的提高。然而Gardasil 9在提高疫苗接种方面也面临着一些制约因素,包括男性儿童中疫苗接种报销政策的缺乏以及该疫苗的3针(0,1,6)免疫程序。

  数据解读:15-25岁女性群体,接种宫颈癌疫苗Cervarix(HPV16/18 AS04)4年后,针对HPV-16/18感染,接种1针和2针的率与接种3针的率相当。在6个月间隔接种2针(0,6),额外提供了针对HPV-31/33/45感染的横向。这些数据主张对HPV-16/18疫苗的一针有效性进行直接评估。

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