药物——SGLT2剂可能增加酮症酸中毒的风险，酮症酸中毒是一种会危及生命的
SGLT2剂包括：canagliflozin、dapagliflozin和empagliflozin，商品名为Invokana、Invokamet、Farxiga、Xigduo XR、Jardiance和Glyxambi。其中达格列净（dapagliflozin）已经于今年在中国上市。研究团队使用一个大型商业保险数据库，研究了5万多名使用SGLT2剂的患者，将其结果与9万多名服用DPP4剂的患者进行比较。之所以选用DPP4剂作为对比，是因为这类药物同为糖尿病2线治疗，且已知与酮症酸中毒无关。结果显示，治疗开始后180天，使用SGLT2剂患者出现糖尿病酮症酸中毒的为每千人中55例，而使用另一类药物的患者为26例，调整后的风险比为2.2。治疗开始后30天、60天的风险比也都在2以上。作者总结道：“治疗开始后不久，SGLT2剂与DPP4剂相比，与糖尿病酮症酸中毒风险升高一倍有关，尽管导致住院的糖尿病酮症酸中毒发生率不高。医生在处方时，应将SGLT2剂升高糖尿病酮症酸中毒的风险考虑在内，并且在整个治疗期间，如果患者出现糖尿病酮症酸中毒症状，都应想到这个风险。”SGLT2剂类药物最早于2013年由美国食品药品管理局（FDA）批准在美国上市，临床试验数据显示相当安全。然而，使用SGLT2剂的2型糖尿病患者发生糖尿病酮症酸中毒的病例报告不时出现，促使FDA在2015年发布有关该类药物的。糖尿病酮症酸中毒通常与1型糖尿病有关——2型糖尿病患者发生此类并发症并不常见。发生这种并发症的患者血液中酸性的酮体升高，出现、腹痛、呼吸急促、脑水肿，如果不进行治疗，糖尿病酮症酸中毒可能是致命的。在新闻通稿中，研究通讯作者、哈佛大学医学院附属布列根和妇女医院药物流行病学与药物经济学部的Michael Fralick， MD， FRCPC强调，虽然糖尿病酮症酸中毒并不常见，但是医生需要对2型糖尿病患者的体征和症状保持。今年5月发表于Diabetologia的一项研究显示，SGLT2剂相关的酮症酸中毒不局限于任何特定人群，在治疗的任何时期都可能发生。FDA于2015年发布的声明指出，糖尿病酮症酸中毒可能的诱发因素有：重大疾病或创伤、食物或液体摄入减少、胰岛素减量。但是，有半数患者发生酮症酸中毒之前没有诱发因素。美国西奈山医疗系统临床糖尿病研究所医务主任Ronald Tamler博士通过MedPage Today网站表示，在预防酮症酸中毒方面，他会使用SGLT2剂的患者充足的水分，保持最佳血糖控制水平。参考文献Fralick M， et al. Risk of diabetic ketoacidosis after initiation of an SGLT2 inhibitor. N Engl J Med 2017.Fadini， G.P.， et al. SGLT2 inhibitors and diabetic ketoacidosis： data from theFDAAdverse Event Reporting System. Diabetologia (2017).https：//
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