拜耳(Bayer)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日收获大好消息，FDA已批准眼科药物Eylea(aflibercept，阿柏西普注射液)用于糖尿病性黄斑水肿(DME)患者糖尿病性视网膜病变(DR)的治疗，标志着Eylea在美国收获的第4个适应症。此前，该药已收获3个适应症，分别为湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(RVO-ME)、糖尿病性黄斑水肿(DME)。
目前，在眼科治疗领域，拜耳Eylea正与罗氏和诺华眼科药物Lucentis展开着激烈的的角逐。作为后起之秀的Eylea，尽管上市时间(2011年)比Lucentis(2006年)晚了近5年，但发展势头却异常迅猛，近年适应症及销售一再刷新，在2014年销售额已达到27.8亿美元，对Lucentis形成了严峻挑战。而根据去年10月公布的一项研究，Eylea治疗DME疗效击败Lucentis和Avastin，这使得Eylea在DME领域更具影响力。
另外，尽管Lucentis在上月中旬率先赢得FDA祝福，成为全球首个糖尿病性视网膜病变(DR)药物，但此次Eylea迅速跟进，收获DR适应症仅仅晚了一月而已。可以预见，双方将在DR领域再度展开一场恶斗。
需要指出的是，DR适应症也是Lucentis在美国的第4个适应症，该药其他3个适应症与Eylea相同，分别为：糖尿病性黄斑水肿(DME，2006年)、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(RVO-ME，2010年)和湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD，2012)。
Eylea是一种新型玻璃体内注射用VEGF剂，是一种重组融合蛋白，由人体血管内皮细胞生长因子(VEFG)受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成。Eylea作为VEGF家族各(包括VEGF-A)及胎盘生长因子(PIGF)的一种可溶性诱饵受体发挥作用，与这些因子具有极高的亲和力，从而这些因子与同源VEGF受体的结合，因此Eylea可异常的血管生成及渗漏。
目前，拜耳和Regeneron正在合作Eylea的全球开发。Regeneron保留Eylea在美国的独家，拜耳则授权获得该药在美国以外国家和地区的独家销售权，这2家公司将平分Eylea在未来销售的利润。
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