11月2日，国家食药监管总局就《药品飞行检查办法(征求意见稿)》公开征求意见，反馈截止时间为12月5日。
所谓“药品飞行检查”，是药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查。在《药品飞行检查办法(征求意见稿)》之前，原国家食品药品监督管理局2006年《关于印发药品GMP飞行检查暂行的通知》是目前药监部门执法检查的主要依据。
意见稿明确，有核查投诉举报问题;调查药品质量风险;调查药品严重不良反应或者群体不良事件等六种情形，可启动药品飞行检查。
宋瑞霖：GMP是指导制药企业、药品质量的重要规范。我们从原料进料到生产全过程，GMP包括了最核心点，但它不是药品生产的全部。现在我们把GMP检查改成药品飞行检查，把它扩展到整个药品质量的控制体系中来了。
征求意见稿，被检查单位及有关人员应当及时按照检查组要求，提供真实、有效的记录、票据、凭证等相关材料，相关计算机管理系统，不得和隐瞒。不配合或者检查、提供或者提供虚假材料、故意隐瞒违法违规生产经营行为，其违法违规事实一经查实，按情节严重情形从重处罚。
宋瑞霖表示，尽管相比当前的药品飞行检查，征求意见稿并没有作出大幅更改，但规范飞行检查、强化药品监管是大势所趋。最大的区别是把药品的飞行检查纳入整个药品监管的日常检查中，我们的药品监管能力和水平进一步成熟、提高。
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