辉瑞(Pfizer)4月22日公布了口服Janus激酶(JAK)剂tofacitinib(托法替尼，商品名：Xeljanz)的2项III期研究的数据：OPT Pivotal-1 (A3921078) 和OPT Pivotal-2 (A3921079)，这些研究是III期OPT(口服治疗银屑病)项目5个III期研究中的2个研究，旨在调查tofacitinib治疗中度至重度慢性斑块型银屑病患者的疗效和安全性。OPT项目是迄今为止在中度至重度慢性斑块型银屑病中开展的全球最大的临床试验项目。
辉瑞指出，这4个研究，以及一项长期扩展研究，将组成tofacitinib监管文件的数据包。辉瑞计划于2015年初向FDA提交一份补充新药申请(sNDA)，寻求批准将tofacitinib 5mg和10mg每日2次(BID)疗法用于中度至重度慢性斑块型银屑病患者的治疗。
tofacitinib是一种新颖的口服Janus激酶(JAK)剂，目前正在调查用于中度至重度慢性斑块型银屑病患者的治疗。该药由辉瑞科学家发现和开发，具有一种新颖的作用机制，旨在JAK通，这些通被认为在银屑病慢性炎症反应中发挥了重要作用。通过这些JAK通，tofacitinib能够降低细胞因子信号传导、细胞因子的基因表达及细胞的激活。
tofacitinib已获全球20多个国家批准，用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)的治疗。在美国，tofacitinib商品名为Xeljanz(5mg片剂)，获批用于对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎患者的治疗。
最新评论