赛诺菲公司和Regeneron公司联合开发的用于降低有害胆固醇的药物alirocumab最近又取得了新进展。公司表示在治疗他汀类药物不耐患者的临床研究中,alirocumab表现优异,击败了默沙东的Zetia。这也使得alirocumab有望成为新型心脏病药物进入市场。
此次赛诺菲公司和Regeneron公司进行的临床三期研究招募了360名患者,实验数据显示,alirocumab治疗组的LDL胆固醇水平降低了45%,同时有42%的患者LDL胆固醇水平降低至标准水平;而Zetia治疗组中这两个数字分别仅为14.6%和4%。这一结果也大大增加了alirocumab获得FDA批准的可能性。赛诺菲公司和Regeneron公司的研究人员已经将这一研究结果在美国心脏病学会上公布。而今年早些时候,安进公司开发的同类药物evolocumab也取得了出色的研究。这两种药物都是一种能够阻断PCSK9蛋白的抗体类药物。通过阻断PCSK9,药物能够帮助机体清除血液中的LDL胆固醇。而分析人士预计这一市场规模大约在100亿美元左右。本周早些时候,默沙东公司Zetia研究数据证明了降低LDL胆固醇含量能够帮助心脏病患者延长期,降低心脏病发病概率。这一结果无疑将极大刺激PCSK9药物市场的扩大。
不过,现在还不能确定谁将成为这一市场的最大赢家,因为安进公司、辉瑞公司也在这一领域有着类似产品。且它们的研究数据表现差相仿佛。因此分析人士预测,PCSK9市场不太可能出现一家独大的场景,而更可能是三足鼎立的局面。
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