时隔五年，葛兰素史克红斑狼疮药物Benlysta获英国NICE批准

　　英格兰和威尔士地区的狼疮患者近日获得好消息，50多年来，NICE终于批准了治疗狼疮的新药，这就是葛兰素史克的Benlysta(贝利木单抗)，该药物早在五年前就已经在欧洲获批。

　　2011年，Benlysta(贝利木单抗)获得欧盟批准，用于治疗自体抗原阳性的系统性红斑狼疮。但是英国药物成本监管部门、国家卫生与临床优化研究所NICE却认为该药物的价格过于昂贵，因此迟迟没有批准。

　　NICE最近起草的指南表示，Benlysta(贝利木单抗)可以被纳入国民医疗保险服务，但是需要葛兰素史克和NHS之间达成一定的折扣协议，并且在药物的有效性上，还有一些问题需要更多的数据来支撑。

　　系统性红斑狼疮是一种慢性的自身免疫疾病，如果病情不受控制，将会导致严重的症状，包括长期的器官衰竭，甚至早亡，对患者的身心健康造成巨大的影响。目前英国约有20000名红斑狼疮患者，现有的治疗手段已经无法控制许多晚期病人的病情，因此亟需新的治疗药物。

　　Benlytsa(贝利木单抗)在2011年获得美国FDA和欧洲批准。在此之前，美国FDA于1948年批准阿司匹林、1955年批准羟基氯喹和皮质激素治疗狼疮，因此该药物的批准可以说具有划时代的意义。Benlysta是一种B淋巴细胞刺激因子(BlyS蛋白)剂，可以减少导致狼疮患者病情加重的异常B淋巴细胞的数量。这些异常的B淋巴细胞会导致免疫系统产生细胞错误血管和自身其他健康组织，从而引起狼疮和其他免疫系统疾病。Benlysta的开发程漫长，早在2000年就进入临床研究，经历了10年才成功进入市场，目前是治疗红斑狼疮为数不多的药物之一，年销售额早已逾10亿美元。