最近免疫疗法药物捷报频传，5月10日FDA批准默沙东派姆单抗/培美曲塞组合药物用于既往未治疗的晚期肺癌患者，这无疑是肺癌领域的一则重磅消息。刚过一天，好事又找到阿斯利康头上了，阿斯利康免疫疗法药物Durvalumab（商品名：Imfinzi）虽在5月1日刚刚获FDA加速批准用于膀胱癌，但现在该药物又传来喜讯，3期PACIFIC试验的期中分析表明，该药物降低了晚期肺癌的死亡风险，达到了显示有统计学意义与临床意义无进展期的主要终点，据阿斯利康网站消息称，Imfinzi是首个对该类肺癌患者显示有良好无进展期结果的免疫疗法药物。阿斯利康目前正寻求转变其肿瘤业务，而这一消息也确立了该公司对竞争对手的领先优势。
这次的试验结果早于预期，是一个出乎意料的惊喜，阿斯利康希望该药物成为一款年销售额达数十亿美元的重磅级药物。该公司表示正与监管机构讨论这款药物的上市申请事宜。“对于不适合手术的局部晚期肺癌患者来说，这些结果是无比令人鼓舞的，”阿斯利康全球药品发展执行副总裁Bohen在一份声明中如是称。
分析师表示，该试验的结果表明，阿斯利康已领先了其竞争对手，因为该类药物在这一治疗领域尚属空白。这对2017年中期即将获得结果的另一项试验也是一个好的兆头，该试验可能意味着Durvalumab的联合用药能够用于最新确诊的肺癌患者。
“这款药物在局部晚期肺癌PACIFIC试验中的阳性结果是阿斯利康免疫肿瘤业务的一个重要转折点，”德意志银行分析师一份报告中称。“理论上讲，这可能为该药物带来一个17.5亿美元-35亿美元（或更多）的市场机会，而我们目前的预测中并不包含这些。”
阿斯利康为了帮助弥补降脂药物瑞舒伐他汀等重磅级产品专利到期造成的影响，该公司正寻求卖掉最近上市及在研的抗癌药物。Durvalumab是一款PD-L1抗体药物，其通过帮助人体免疫细胞癌症而起作用，它提供了一种化疗的替代疗法。
该试验发现，Durvalumab用于难以手术但尚未扩散形式的肺癌时，显著降低了疾病恶化或死亡的风险。在这项试验中，该药物在化疗或放疗之后使用。Berenberg的分析师表示，早于预期的试验结果使阿斯利康领先于竞争对手罗氏和默沙东，后两家公司的类似试验预计要等到2019年9月份公布。
分析师们还表示，一项Durvalumab与CTLA-4药物Tremelimumab联合用药的试验MYSTIC正进行中，这次其在PACIFIC试验中的有效性对该联合用药试验的结果是个好兆头。在MYSTIC试验中，Durvalumab/Tremelimumab的联合用药用于更晚期（化疗前或替代化疗）的肺癌，试验结果预计六七月份公布。
“虽然MYSTIC仍非常重要，但PACIFIC试验显明降低了其重要性，这也再次证明Imfinzi是一种活性药物，其在MYSTIC试验中也因此一定会有效，”Berenberg的分析师称。
最新评论