-勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在美国监管方面收获喜讯，双方合作研发的2型糖尿病复方新药Synjardy（empagliflozin/盐酸二甲双胍）获FDA批准，用于2型糖尿病（T2D）患者的治疗，该药于今年6月也获得了欧盟的批准。Synjardy是勃林格-礼来糖尿病联盟在过去4年中获得FDA批准的第5款产品，也是获批的第3款包含empagliflozin（恩格列净）的产品，另外2款产品为Jardiance（empagliflozin）和Glyxambi（empagliflozin/linagliptin）。
Synjardy是由empagliflozin（恩格列净）和盐酸二甲双胍组成的复方单片，具有2种独特的降血糖机制。empagliflozin属于新兴的钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）剂类降糖药，能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，达到降血糖疗效，而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。盐酸二甲双胍则是一种常见的2型糖尿病初始治疗药物，可降低肝糖的产生，降低小肠对葡萄糖的吸收，并可通过增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用而提高胰岛素的性。
Synjardy适应症为结合饮食及运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，适用人群为：（1）接受含empagliflozin或二甲双胍方案仍不能充分控制血糖水平的2型糖尿病患者；（2）正在接受empagliflozin和二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者。
Synjardy不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒（血液或尿液中酮体升高）的治疗，该药的产品标签上含有一个警示框，提示该药的乳酸性酸中毒风险，这是一种严重的代谢性并发症，是由于Synjardy治疗期间可能出现的二甲双胍积累所致。
Synjardy的获批，是基于多个临床试验的强劲数据，这些试验调查了empagliflozin联合二甲双胍单独治疗或与其他降糖药（吡格列酮、磺脲类、DPP-4剂、胰岛素）联合治疗时的疗效和安全性。（生物谷
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