阿斯利康(AstraZeneca)5月6日宣布，高血脂新药Epanova(ω-3-羧酸)获FDA批准，辅助饮食，用于降低严重高甘油三脂血症(甘油三酯水平≥500mg/升)患者的甘油三酯水平。该药的获批，对于阿斯利康来说是一个重要的里程碑，将加强该公司现有的心血管药物产品组合。阿斯利康表示，将进一步评估Epanova的临床属性，并鉴别可能从该药中受益的其他患者群体。
Epanova是FDA批准的首个处方ω-3游离脂肪酸，有2个剂量选择：每日2克(2粒胶囊)或4克(4粒胶囊)。Epanova的获批，对于数目庞大且正在不断增长的严重高甘油三酯患者群体来说，是个好消息。该药的疗效已在临床试验中，可为临床医生和患者提供一种新的重要治疗选择。Epanova是一种含涂层明胶软胶囊，包含一组源于鱼油的多不饱和脂肪酸混合物(长链ω-3和ω-6脂肪酸)，能够有效降低甘油三酯，并改善其他主要血脂参数。
Epanova是一种纯的、游离脂肪酸，可为医生提供一个选择，来有效管理高甘油三脂血症，同时不会显著提高患者的药物负担。Epanova的获批，是基于一个临床开发项目的数据，包括来自III期EVOLVE试验的积极数据，该试验调查了Epanova降低高甘油三脂血症患者甘油三酯水平和其他关键参数的疗效。目前，Epanova对胰腺炎或心血管发病率和死亡风险的影响尚未确定。
Epanova由阿斯利康于2013年7月耗资4.43亿美元收购Omthera制药后获得，此次收购将增强阿斯利康后期心血管疾病药物管线。目前Epanova主要开发用于严重高甘油三脂血症患者(甘油三酯水平≥500mg/dL)的治疗。该领域中，阿斯利康将与葛兰素史克(GSK)和Amartin竞争，这2个公司均有类似的鱼油药品获批。
甘油三酯(triglycerides)是存在于血液中的一种脂质(脂肪)，是机体的重要能量来源。但一些人的甘油三酯水平非常高(严重高甘油三脂血症)，这意味着这类患者的血液中存在过多的脂肪，这会导致严重的并发症。在美国，有近400万严重高甘油三脂血症患者，随着相关疾病(如肥胖症和糖尿病)患病率的持续上升，严重高甘油三脂血症患者群体的数目也在不断增长。
目前，阿斯利康正在继续评估Epanova的临床属性。阿斯利康计划通过一项大规模心血管预后试验STRENGTH，在心血管疾病风险增加的混合型血脂异常患者群体中，评估Epanova联合他汀类药物对心血管预后的安全性和疗效。阿斯利康也计划开发一种固定剂量的Epanova/他汀类药物组合疗法。正在开发一种Crestor+Epanova固定剂量组合，
对于阿斯利康而言，心血管医学是一个关键领域，该公司最畅销药物为降胆固醇药物Crestor，该药属于他汀类药物。目前，阿斯利康计划通过一项大规模心血管预后试验STRENGTH，在心血管疾病风险增加的混合型血脂异常患者群体中，评估该Epanova+Crestor组合疗法对心血管预后的安全性和疗效。阿斯利康也计划开发一种Epanova/Crestor固定剂量组合药物，如果获得成功，将有望使Crestor的专营权延长至2016年以后。
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