FDA初步批准Spectrum治疗淋巴瘤药物Beleodaq

　　美国FDA最近宣布初步批准由Spectrum生物医药公司开发的用于治疗T细胞淋巴瘤药物belinostat上市，这种药物将以Beleodaq的商品名出售。外周T细胞淋巴瘤是一种罕见并发展迅速的非霍奇金淋巴瘤淋巴瘤。这种疾病每年会18990名患者。此次批准的Beleodaq是一种组蛋白脱乙酰酶剂。也是自2009年至今批准的第三种治疗这种疾病的药物。这一药物的批准也意味着Spectrum公司获得了BioAlliance Pharma公司的里程碑基金。

　　根据一项有129名患者参与的临床三期研究，使用Beleodaq的患者有25.8%病情得到改善。而患者常见的副作用主要是贫血、疲劳、发热、恶心。