2017年6月16日 讯 /生物谷BIOON/ ---近日，辉瑞和礼来公司联合宣布，两家公司合作开发的单抗药物tanezumab 被FDA授予快速审批资格。该药主要用于缓解骨关节炎（Osteoarthritis，OA）和慢性腰背疼（Chronic Low Back Pain，CLBP）引起的慢性疼痛。Tanezumab是在研的人源化单抗药物，可性结合并神经生长因子（Nerve Growth Factor，NGF）。据悉，这是NGF剂类药物首次获得快速审批资格。
tanezumab的全球三期临床试验正在开展当中，包括6个试验，预计共招募7000名现有药物无法有效缓解疼痛的OA、CLBP及经历癌性疼痛的病人。试验为期16-56周，均采用皮下注射的方式，每八周注射一次，此后有 24周的安全性随访。试验结果预计将于2018年公布。
辉瑞首席发展官Ken Verburg表示，tanezumab如果获批，将成为治疗慢性疼痛的第一个非阿片类药物。将为现有药物无法缓解疼痛的OA和CLBP患者带来。
礼来公司高级副总裁Christi Shaw表示，目前全美有超过2700万OA患者，另有2300万人受到CLBP的影响。其中很多患者在服用现有药物后，病情没有得到很好的缓解。而我们将与FDA一道，推动tanezumab的开发，为患者谋求福利（生物谷。
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