谈到降脂，就不得不提辉瑞(Pfizer)立普妥(Lipitor)，该药堪称“药王”，上市15年销售突破1000亿美元，创造了全球药品销售的超级神线年底专利悬崖，市场份额迅速被仿制药瓜分。之后，业界掀起了新一类降脂药物PCSK9剂研发狂潮，目前竞争已趋白热化。
PCSK9剂提供了一种全新的治疗模式来对抗低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，该类药物被视为自他汀类药物(如立普妥和Zocor)之后，在对抗心脏疾病研发领域中所取得的最大进步。
近日，根据彭博社报道，一些医生仍然对PSCK9剂预防普通人群心脏发作的疗效不服气;然而，该类药物一旦上市，在家族性高胆固醇血症(FH)群体中将被快速接纳，该群体将成为PCSK9剂实现重磅销售的突破口。
在美国，约有150万例家族性高胆固醇血症(FH)患者，该病是一种遗传性高脂血症，也是脂质代谢疾病中最严重的一种，临床特征为高胆固醇血症，可导致各种严重危及生命的心血管疾病并发症出现，是冠状动脉疾病的一种重要因素。
PCSK9剂是一类单抗药物，开发用于高血脂的治疗，该类药物的标靶为PCSK9蛋白，该蛋白会增加低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的生成率，而LDL-C可阻塞血管，是心脏病的。
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