FDA批准静脉血栓预防新药物——贝曲沙班

　　患者的静脉血栓栓塞和肺栓塞。贝曲沙班是一种能够直接作用于Xa因子的抗凝剂，该药可用于因活动受限及其他VTE风险因素而易发血栓的急性内科疾病住院患者。

　　审批依据来自随机双盲多国临床试验APEX，该试验在7513例患者中对比了延长贝曲沙班治疗（35至42天）和短期依诺肝素治疗（6至14天）的疗效。研究者令患者随机接受起始剂量贝曲沙班（160mg）口服 1天加维持剂量80mg/天（35至42天），随后注射安慰剂6~14天；或依诺沙班40mg/天（6~14天）加口服安慰剂/天（35天至42天）治疗。

　　在这7441例患者中，贝曲沙班组无症状或症状性近端深静脉血栓、非性肺栓塞或VTE相关死亡少于依诺肝素组（4.4% vs. 6%；相对风险[RR] = 0.75; 95% CI, 0.61-0.91）。两组的严重不良事件发生率相似；贝曲沙班组和依诺肝素组的严重出血事件发生率分别为0.67%和0.57%。

　　?适应证：用于因活动受限及其他VTE风险因素而易发血栓疾病的急性内科疾病住院患者的VTE预防；

　　需要注意的是，贝曲沙班的出血风险可能是致命的，而且肾功能不全和联用P糖蛋白剂均会增加出血风险，所以均需减量给药。