英国国家健康与临床卓越研究所 (NICE)近日撤回了对罗氏白血病药物Gazyvaro的,目前Gazyvaro仍处于英格兰和威尔士的NHS批准过程中,尽管如此,这对于罗氏而言无疑是一个好消息。
NICE近日发布了新,同意Gazyvaro(obinutuzumab)用于治疗慢性淋巴细胞白血病患者。就在两个月前,NICE认为罗氏提交的相关数据质量的问题,该药通过。
作为肿瘤药市场的领跑者,罗氏当然不会善罢甘休,随即提交了药物有效性的相关修正数据,并且为患者提供获取药物的折扣,希望能借此让NICE回心转意。相关负责Carole Longson认为,罗氏积极响应了NICE的意见,并且很快提供了进一步的数据,这为NICE批准Gazyvaro治疗慢性淋巴细胞白血病提供了可能。Carole Longson解释说,既然半数慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者无法使用某些一线化疗药物(如氟达拉滨),并且对Astellas的替代品Levact(苯达莫司汀)也不,那么Gazyvaro也不失为一种选择。Obinutuzumab临床有效,并且不良反应更少,能够有效地病情恶化。
罗氏对NICE的新指南当然是欢欣鼓舞,英国区总管Jayson Dallas高兴地表示,NICE重新同意Gazyvaro的使用,对于提高CLL患者的率具有重要意义,目前当务之急是要把NICE的批准草案成最终的用药指南,以便患者能尽快用药治疗。
今年6月Gazyvaro获得了欧洲批准,2013年11月,该药物以Gazyva的药品名获得FDA批准。目前NICE的指南将于2015年1月6号被提交审议,随后最新草案将会颁布。
最新评论