礼来偏头痛药物galcanezumab后期研究中达主要目标

  礼来5月12日表示,该公司试验药物与安慰剂相比,能够减少发作性及慢性偏头痛患者每月的头痛。在美国大约有4000万人遭受偏头痛的,据偏头痛研究基金会提供的信息,这种病每年在美国因医疗及失去生产力而导致的费用约为360亿美元。然而,几乎没有有效的治疗药物可用来管理这种搏动痛的发作。

  目前有四个在研药物竞相争夺1300万遭受严重偏头痛的患者人群,礼来的galcanezumab是其中之一。其它三个药物来自安进、梯瓦及Alder生物制药,是一种单克隆抗体,它以一种与疼痛信号传导相关的蛋白CGRP(降钙素基因相关肽)为作用靶点。Berenberg分析师Sutcliffe指出,尽管全部的数据集尚未公布,但5月12日传来的是好消息,他还补充称礼来有望成为头痛领域的领导者。

  礼来今年初以大约9.6亿美元的价格收购CoLucid制药,从而加强了其偏头痛产品组合,该公司希望在明显未满足需求的偏头痛市场获得更大的市场份额。Sutcliffe在一份给客户的报告中称,此次早于预期的试验结果意味着礼来缩小了与竞争领先者安进和诺华的差距。

  Berenberg预测礼来的药物到2022年将实现11亿美元的全球销售额。安进与诺华在去年11月份称,他们的偏头痛药物在一项后期研究中达到主要目标。礼来表示,该公司将在今年下半年向美国FDA递交该药物的上市申请,此次galcanezumab有两种剂量规格的药物在发作性及慢性偏头痛患者中进行测试。

  试验中月用一次120mg药物的慢性偏头痛患者,其每月的偏头痛与基线mg剂量的患者偏头痛减少了4.6天。安慰剂治疗组患者每月的偏头痛减少2.7天。该后期研究中的慢性偏头痛患者,其基线时每月的偏头痛平均为19.4天。该公司也在后期研究中对galcanezumab用于丛集性头痛进行评价,结果预计2018年获得。分析师平均预测galcanezumab到2022年将实现大约4.717亿美元的年销售额。

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