复星医药第11个抗疟药通过世界卫生组织PQ认证

  近期,由复星医药下属企业桂林南药股份有限公司(以下简称"桂林南药")生产的阿莫地喹+复方磺胺多辛联合包装片(150mg+ 25mg/500mg)(WHO参考号MA098)正式通过WHO-PQ认证(即世界卫生组织的供应商资格认证)。目前,桂林南药是中国唯一一家通过WHO-PQ认证的制剂企业。从2015年12月起,桂林南药已经有12个品种(11个制剂品种和1个原料药品种)获PQ认证。

  早在2005年,桂林南药生产的青蒿琥酯片就通过了WHO的PQ认证。阿莫地喹+复方磺胺多辛联合包装片是桂林南药第11个通过WHO-PQ认证的成品制剂,也是SMC(Seasonal Malaria Chemoprevention,季节性疟疾化学预防用药)系列第一个通过WHO-PQ认证的产品,成为桂林南药在疟疾预防产品领域的良好开端。

  目前,全世界约一半人口面临疟疾风险。早期诊断和治疗疟疾将缩短病情,避免死亡,还有助于减少疟疾。在预防疟疾的措施中,抗疟疾药物的使用由来已久,疟疾流行地区的人们避免服用预防性药物,部分原因是担心长期服用该药物会导致疟原虫对其产生耐药性。桂林南药阿莫地喹+复方磺胺多辛联合包装片能有效预防疟疾,对寄生虫耐药性和免疫力降低等副作用的迹象都是极小的,且相对于疟疾治疗的成本要低得多,因此成为预防疟疾的最佳选择之一。

  这也意味着桂林南药在建设抗疟药专业生产企业、扩展并深化抗疟药国际市场的道上又踏出了的一步。

  目前,桂林南药共有12个品种(11个制剂品种和1个原料药品种)已获PQ认证,其对应的WHO参考号列表(MA代表ANTIMALARIALS,抗疟药)如下:

  上海复星医药(集团)股份有限公司(简称"复星医药")成立于1994年,1998年8月和2012年10月分别在上海证券交易所和联合交易所主板挂牌上市(股票代码:600196-SH,02196-HK),是在中国医药行业处于领先地位的上市公司,主要从事的业务分部包括制药、药品分销及零售、医疗服务以及医学诊断与医疗器械。如欲了解更多,请浏览。

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