中国药企:法规修订在即 必须快速转型

  导读:医药工业“十二五”以来的主要经济指标快速增长,其中工业增加值始终保持较快增速,但是增速较过去几年首次低于20%。在“十二五”规划实施的中后期,医药工业的发展目标具体完成情况如何?接下来宏观政策导向将出现哪些变化?

  日前,根据《每日经济新闻》记者在2014年药交会上获得的最新数据,医药工业“十二五”以来的主要经济指标快速增长,其中工业增加值始终保持较快增速,2011年增速为17.8%,2013年达到12.7%,高于全国工业平均水平3个百分点。此外,2011~2012年,“十二五”前两年的相对复合增长率为23.1%。2013年规模以上企业实现主营业务收入21681.6亿元,同比增长17.9%。换句线万亿大关,但是增速较过去几年首次低于20%。

  在“十二五”规划实施的中后期,医药工业的发展目标具体完成情况如何?接下来宏观政策导向将出现哪些变化?针对这些问题,工信部人士在药交会现场一一给出了答案。

  工信部消费品司医药处官员王学恭在2014年药交会上评估称,随着“十二五”医药工业规划的推进,在主要经济指标数据体现上,工业增加值增速、主营业务收入等均有不同程度的增幅,而且药企兼并重组活跃,据不完全统计,2011年到2013年并购企业500起,交易金额超过700亿元。“一批有实力的企业通过实施境外并购,搭建进军国际市场的平台,十二五以来发生的境外并购项目有数十起。”

  但王学恭表示,根据工信部掌握的情况,今年1、2月份,医药制造行业利润总额同比增长13.8%,跟去年平均水平相比降幅较大,表现最差的是化学原料药行业或以化学原料为主的企业,复合增长率只有16.8%,利润只有6.3%,说明门类子行业的盈利水平在不断下降。

  具体来看,“十二五”规划实施前半段时间出的问题,首先体现在原料药上,即低水平重复建设严重,且盲目扩张,一些大原料药产能利用率只有50%到70%。竞争力弱的企业削减产能缓慢,加剧了供求矛盾,导致过度竞争、资源浪费、污染及价格低迷。

  以仿制药为例,存在重复申报的现象,2012年国家食品药品监督管理总局(SFDA)受理的2095个化学仿制药中,已有20个以上的批准文号药品仍有1272个申请。重复申报为产品同质化竞争埋下隐患,产业集中度未有效提升。2010年销售收入比重为33.4%,2012年则下降至18.4%。

  同时,价格下降影响行业盈利。2010年到2012年的利润平均增速为18.9%,反映行业盈利水平出现下降。价格下降的主要原因,一是招投标,尤其“十二五”以来的基层医疗机构药物招标政策,使药品价格出现大幅下降;二是指导价格下调;三是化学药产能过剩,导致售价严重下降。

  随着从事新药研发企业的增多,新药市场准入面临的产品注册周期长、进医保难等问题日益突出,加之新药创制本身投入大、风险大,影响了企业创新的积极性。创新医疗器械也面临同样问题。

  王学恭透露,“尽管如此,我们觉得医药工业还是保持很快的增长,尤其是各个工业门类比,接下来工信部还要做行业运行分析。”

  王学恭透露,监管政策会进一步完善,其中包括“药品注册管理办法,药品管理办法都在启动修订”。根据十八届三中全会针对医药卫生体制提出来的大方向,接下来,有关部委将全面深化,市场能量,医改向纵深发展,国家投入目标,一些城镇居民医保和补偿标准提高等,“今明两年启动医保目录调整,医保目录扩容也会带动消费的增长”。

  在后期形势的展望上,王学恭直言,国际医药市场正在加快增长,由于抗体药,新兴市场的拉动,2014年、2015年全球增速比前3年快。仿制药的市场竞争迎来利好,国内宏观经济稳步增长,带动医疗保健支出。

  此外,随着人口老龄化的发展以及人口政策的调整,预计每年新增200万人口,这对于医疗服务市场的拉动起到明显效用。

  值得注意的是,“十二五”规划中后期,纵使有上述利好因素推进医药制造业发展,但依旧面临一些问题。

  在王学恭看来,未来还要面临医保控费的经济压力、产品价格的持续走低、医药企业成本费用继续攀升、医药出口短期内难以走出低谷以及资源约束愈加明显等一系列问题。“根据现在的趋势判断,十二五后期形势变化,是医药工业快速增长的驱动力仍然持续,受增长基数加大、发展面临的挑战及医药工业自身存在的诸多问题影响,预计医药工业增长有所放缓。”

  王学恭,在有关部委适时启动行业法规修订工作的前提下,医药工业必须加快自身结构调整和转型升级,重点是加快技术进步开发,推动兼并重组和优化组织结构,提高国际化水平和培育新的出口增长点。

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