拜耳(Bayer)7月30日宣布，抗癌药Stivarga(regorafenib)获欧盟委员会(EC)批准，用于既往经2种酪氨酸激酶剂【格列卫(Gleevec，通用名：imatinib，伊马替尼)，索坦(Sutent，通用名：sunitinib，舒尼替尼)】治疗后病情恶化或不耐受的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者的治疗。此前，Stivarga已于2013年8月获欧盟批准用于转移性结直肠癌(mCRC)的治疗。
Stivarga GIST新适应症的获批，是基于关键III期GRID研究的数据。数据显示，与安慰剂+最佳支持疗法(BSC)相比，Stivarga+BSC组合疗法使无进展期(PFS)取得了统计学意义的显著改善(4.8个月 vs 0.9个月，p<0.0001)。
目前，Stivarga已获美国、欧盟、日本批准，用于转移性结直肠癌(mCRC)的治疗。同时，该药已获美国和日本批准用于治疗胃肠道间质瘤(GIST)。Stivarga是FDA批准的第三个治疗胃肠道间质瘤(GIST)的药物，另2个药物为诺华的格列卫(Gleevec)、辉瑞的索坦(Sutent)。
胃肠道间质瘤(GIST)是癌细胞发生在胃肠道的一种肿瘤，患者多为老年人。GIST，由于其极具侵略性的特点，目前依然是尚未满足的医疗需求，同时治疗的选择也很有限，相关临床研究数据表明，Stivarga有望为那些经标准治疗后复发的患者提供一种重要的治疗方案。
Stivarga是一种口服多激酶剂，在临床前研究中，regorafenib能够数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶，这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。该药还可以癌和肿瘤微中的多种激酶，包括VEGFR 1-3, KIT, RET, PDGFR及FGFR。Stivarga由拜耳开发，由拜耳和Onyx制药联合推广。
最新评论