葛兰素史克(GSK)和合作伙伴Genmab制药7月31日宣布，数据监测委员会(IDMC)针对抗癌药Arzerra(ofatumumab)一项关键性III期PROLONG研究(OMB 112517)进行的一项既定中期分析表明，该项研究达到了改善疾病无进展期(PFS)的主要终点。该项研究在复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中开展，评估了Arzerra维持疗法与未进一步治疗(观察)的差异。该项研究中，IDMC未发现任何新的安全性信号，但会继续监测患者的安全，直到所有患者均完成治疗。该项研究的疗效和安全性数据正在进一步的分析中，详细数据将提交至监管机构及未来的科学会议。
PROLONG研究是在复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)群体中评估Arzerra维持疗法的首个III期研究，该中期分析数据表明，Arzerra具有治疗复发性CLL的潜力，而目前尚无药物获批用于复发性CLL。
PROLONG研究在532例病情复发时对治疗仍有响应的复发性CLL患者中开展，研究中，患者随机接受ofatumumab维持治疗或观察(不进行进一步治疗)，ofatumumab治疗组初始剂量为300mg，一周后进行第二次给药(剂量为1000mg)，随后每8周给药1000mg，治疗期为2年;而观察组不接受进一步的治疗。该项研究的主要终点是无进展期(PFS)，次要终点包括评估临床受益、安全性、耐受性、健康相关生活质量、药代动力学。
在国家，CLL是白血病中最常见的类型，约占所有白血病病例的三分之一。在美国，估计目前有10.5万CLL或经治CLL患者，2013年中新增1.568万病例。CLL的平均确诊年龄为72岁，大约有90%的患者年龄超过55岁。大多数患者至少患有一种合并症(comorbidity)，如高血压、糖尿病、心血管疾病或慢性阻塞性肺病(COPD)。
Arzerra为单抗药ofatumumab的商品名，目前正由葛兰素史克(GSK)和Genmab制药联合开发，该药是一种创新的全人源化单克隆抗体，靶向于B细胞表面CD20的一个抗原表位，该表位包含了CD20的胞外大环和小环结构。
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