扩容 广东基药增补留下哪些教训?

  前言:基药公关重点有两层,第一层是千方百计进入目录,第二层就是获得较高的基准定价。从出厂价到基药目录基准价,独家药品有好几倍的利润空间。

  2014年年初,随着反腐案浮出水面,广东基药增补陷入漩涡。继广东省卫生计生委药政处官员伍新民涉嫌基药增补违纪被调查后,广东省第二中医院院长、党委涂瑶生也因严重违纪接受调查,业内一家知名药品代理商也卷入此次风暴。

  随着案东窗事发,官员、药品代理商、药企之间的利益链条逐渐清晰。基药增补,看似仅仅是挑选合适药品的问题,但是每种药品背后都涉及到一批企业。每家企业都希望自家的药品出现在目录中,有些甚至铤而走险,通过暗箱操作将自家品种送进目录。

  2013年7月,广东率先发布基药增补目录,278个增补量被业界认为是“”的典型代表。新版国家基药目录520个品种,广东增补了278个品种,其药147个品种,中药131个品种,独家品种更是超过100个品种。目前,广东省实际上可用的基药品种已接近1000个。

  这种基药增补的这种激进式扩容,有“架空”基药目录之嫌。在实际操作中,不少省份增补药品的用量已超过了国家基药品种。

  另外,广东基药招标政策采用的是低价中标倾向,一些小企业中标以后又无法供货,大企业又因为成本原因做不了。

  通常来说,基药生产企业公关的重点有两层:第一层是千方百计进入目录,第二层就是获得较高的基准定价。

  从出厂价到基药目录基准价,独家药品通常都有好几倍的利润空间。独家品种进入基药目录后,就相当于拿到了基层医药市场的“入场券”,且一般能以较好的价格中标,药企因此获利颇丰。因此,药企都有将独家品种做入基药目录的动力。

  此外,没有竞争者的独家药品难有降价空间。广东药品电子交易平台成交数据显示,第一轮基药成交品种数量为1,893个,成交品种占比36.34%;成交总金额为34.6685亿元,与广东现行采购价相比,平均降价率为9.87%。其中,独家中药像天士力的复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、穿心莲内酯滴丸等常用药物价格降幅均不超过1%,而非独家药品南京制药厂50mg注射用奥沙利铂降幅超过70%。

  其实,各省基药增补存在现象,根源在于基本药物增补制度不完善。基药增补缺乏监管,相关被了。

  这是因为,基药增补的入选标准没有明确的或公开、的说法,只是部分听取意见。因此,候选基药目录品种挑选存在很多主观操作,而且基药增补目录确定过程不透明,制度本身就留下了太多寻租空间。

  比如,基药目录的增补原则是安全有效、临床必需。拿一些中药注射液来说,一方面,中药注射液存在安全性隐患;另一方面,有些注射液的疗效如抗肿瘤,还是存在的争议的,因为这并不是临床必需药品。

  该制度包括设立基本药物专家委员会、推荐药物的申请、申请书和推荐草案的审核、遴选标准、药物展示、专家委员会报告等方面内容,由8~12名组成的基本药物专家委员会负责起草示范目录工作。

  遴选过程更是保持高透明度,除了邀请专家委员会对药物申请表进行评审外,还邀请了药品消费者组织和卫生保健工业代表进行评论,并且将所有评论意见在网上公布30天以上。甚至由相关专家和各利益集团组成了完全于的审核机构,审核机构从经济学角度对药品的临床效果与成本进行全面分析,将审查结果作为药品是否能进入基本药物目录的主要依据。

  唯有基本药品目录的增选,真正建立起科学的遴选体系,公开透明的遴选程序,并通过引入的多方的评审形成有效的制衡,基本药物目录的制定才可能不忘初衷。

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