Illumina 结直肠癌靶向药伴随诊断试剂盒获批

  近日,美国生物技术公司 Illumina 宣布,FDA 批准了一款新型癌症药物伴随诊断试剂盒 Extended RAS Panel。这款基于下一代测序技术的试剂盒在 Illumina 公司的 MiSeqDx 系统...

美国:建立药物反应数据库 包含FDA批准的所有药物

项目将研究每种药物与30种代谢酶类之间的作用关系,这样将一共进行 42,000 项实验测试。RBC公司会根据实验结果建立一个数据库,并希望能从中勾画出药物代谢途径。这些数据和结果将指导药物研发人员更合理地设计新药。...

FDA修订丙戊酸缓释胶囊说明书,加强风险

  普通人群接受丙戊酸及其相关药物已有发生肝衰竭并导亡的病例。这些事件通常在治疗最初的六个月内发生。在发生严重肝毒性之前可能会出现一些非性症状,如不适、乏力、嗜睡、面部、厌食和。在癫痫患者中也可能引发癫痫。应密切监测患者这些症状的发生。治疗前应进行血清肝功能检查,并在此后定期检查,尤其是治疗的最初6个月内。...

中成药跨出国门咋就那么难?

  欧盟是世界最大的植物药市场,在每年50亿欧元的市场份额中,占39%、法国占29%,而中国作为中医药发源地,出口到欧盟的植物药只占2%。在第三届京交会中国国际医疗旅游服务推介交易会暨中国健康服务医疗产业园区联盟成立大会上,麦迪博智国际商务咨询()有限公司总经理李靖雯认为,现在中国中成药进入欧盟市场很难,原因很多,前几年查出麻黄、附子等中药成分有毒,这更增加了中国中成药进入欧盟市场的难度。我国需要让国外的人真正了解中医药的理论,哪些药在中国用了很多年,很多人吃了没中毒,把这些工作逐步细化。...

宜春学院顺利通过药学硕士专业学位点验收评估

  自接到国务院学位委员会下发的《关于开展服务国家特殊需求人才培养项目验收评估工作的通知》,学校有关部门和学院按照通知要求积极准备验收评估材料,开展相关总结活动。...

基药目录调整方向已定

  《办法》是在2009年原卫生部等9部门制定的《国家基本药物目录管理办法(暂行)》(卫药政发〔2009〕79号》)的基础上进行适当修订,对比之前的79号文发现,本次《办法》把暂行两个字删除,权当扶正,文件的框架和基本内容未做大的改变,但还是出现了一些变化,值得注意。...

进口抗癌药格列卫成天价 特殊催高药价

  近日,白血病患者从印度代购仿制药格列卫的事件呈现在面前。尽管印度仿制药在中国没有得到认证,但是它与进口抗癌药的巨大差价让代购这条快捷途径显得颇受欢迎。...

Nature子刊:让多肽带你深入肿瘤

  能够识别癌细胞并将药物送入其中的靶向性药物,有许多明显的优势。此前,人们是通过单克隆抗体来靶标癌细胞,但抗体修饰比较麻烦,成本也比较高,而且还可能因为翻译后修饰引起超敏反应。正因如此,目前只有10种单克隆抗体被FDA批准用于癌症治疗。...

Vertex屎运:临床未达主要终点,Kalydeco却获FDA专家委员会肯定

  一项在携带R117H突变的囊性纤维化(CF)患者中开展的III期临床研究中,药物Kalydeco未能达到主要终点,令Vertex公司和投资者有些忐忑不安。然而,该药却意外获得了FDA专家委员会的肯定。一个很重要的原因是,在该项研究中,在亚组群体(18岁及以上)中,Kalydeco使患者肺功能得到了统计学意义的显著改善,在24周时肺功能平均改善5%。目前,全球大约有1100例患者携带R117H突变,而医生和患者群体普遍迫切希望得到药物治疗,因此,FDA专家委员会认为,批准Kalydeco仍能够解决携带R...

JAMA:治疗葡萄膜黑色素瘤的新药物

这项多中心临床试验结果显示,一种新的药物selumetinib能增加疾病无进展时间。该研究结果发表在JAMA上。Gary K. Schwartz作者说:虽然这种药物的作用是温和的,但现在我们知道,我们可以影响疾病进程。...

抗癌药物研发 屡败屡战 凤凰涅槃

  包括免疫疗法在内的新一代癌症治疗方案可谓卓越非凡,但这一进步绝非一蹴而就,期间几多波折,也只有各大药物研发机构心中自知。本文以黑色素瘤、肺癌、脑癌三项癌症为例,向您展示,在众多失败的研究为奠基的基础上,癌症治疗及药物研发领域所取得的进展。...

FDA接受nintedanib的新药上市申请并授予优先审评资格

  勃林格殷格翰7月2日宣布,FDA已经接受其性肺纤维化(IPF)药物nintedanib的新药上市申请,并授予了优先审评资格。IPF是一种罕见的进展性致命肺部疾病,美国目前有大约132000名...

传统新药研发太笨!融资2000万美元的硅谷新贵要改变这个事儿

  据公司网站显示,Mousera主要为生物医学研究人员提供最新的技术,以加速临床前药物的发现和开发。研究人员可以设计、运行和分析实验,并迅速获得结果。Mousera的平台能提高临床前研发的速度和重复能力(reproducibility),能更准确地预测药物对人体的作用。其最终结果是,把更好的治疗方案以更快的速度提供给患者。...

罗氏乳腺癌药物Kadcyla终获英国NICE批准

  之前,一部分患者仅可以通过英国抗癌药物基金的支持获得该药物。癌症组织一直游说NICE和罗氏合作,将其列为日常使用的治疗药物。临床试验显示,使用该药物可以平均延长5.8个月的中位总期。...

Merck抗血小板药物Zontivity获美国FDA批准

当地时间5月8日,美国FDA批准了Merck用于治疗心脏病、中风以及心血管疾病的药物Zontivity (vorapaxar) 。...