美国食品与药品管理局(FDA)周二在权威日报《联邦公报》(The Federal Register)网站上刊登了一份简化医疗设备分类程序的提议，以接受评估。...

　　他汀类药物是临床中广泛使用的用于降低坏胆固醇的药物，其可将坏胆固醇水平降低至55%，从而可以有效减少心脏病的风险，尽管如此，不同病人对他汀类药物的反应也并不一样。这项研究中研究人员对6组随机临床数据及10组观察性研究进行分析来寻找影响病人对他汀类药物反应的遗传突变，结果研究者发现了2种常见的遗传突变，该遗传突变可以明显影响他汀类疗法期间患者机体坏胆固醇降低水平的等级。...

　　当前，肺部鳞状细胞癌的临床治疗选择有限，该类型肺癌与较差的预后相关，晚期患者的5年率不足5%。尽管Giotrif尚未获批用于该类型肺癌，但有望提供一种重要的二线治疗选择。...

　　二甲双胍作为当今糖尿病治疗领域最受推崇的“神药”，国内外临床指南不断肯定二甲双胍作为降糖基石药物的地位，推荐为治疗T2DM的一线首选和全程用药。二甲双胍的降糖机制表现在糖异生和肝糖输出；糖类和脂肪吸收，降低三酰甘油的作用，从而改善外周胰岛素抵抗，减少胰岛素用量，降低HbAlc并具有抗氧化作用，能够起到全面控制血糖的作用，并具有明确的心血管获益。...

　　注射用奥沙利铂是恒瑞医药的主力产品之一，主要用于转移性结直肠癌的一线治疗以及原发肿瘤完全切除后的III期结肠癌的辅助治疗。早在2012年8月23日，该产品已通过荷兰食品药品管理局认证，获准在荷兰上市销售。根据欧盟药证互认法规，获此批准后，公司注射用奥沙利铂可以在欧盟其他任何国家上市销售。...

这种高传染性的病毒是引发幼儿上呼吸道和下呼吸道疾病的主要原因，而且其每年都会引发数百至数千名患者死亡;这项研究中研究人员了位于人类副流感病毒表面的一种名为血凝素神经氨酸酶的蛋白质如何对糖类操控来促进病毒扩散及引发感染。Mark von Itzstein教授指出，这项研究就为我们开发新型药物治疗该病毒引发的呼吸道感染指明了方向。...

PtpA是结合杆菌分泌的一类去磷酸化酶(phosphotase： for protein dephosphorylation)。由于其可以分泌到细菌外部，即巨噬细胞胞浆中，所以是最容易设计的药物靶点。然而，目前针对其活性区域的剂性不高，导致此类药物副作用太大。最近，中国科学院微生物所刘翠华博士课题组在《nature immunology》在线发表了她们对于结核杆菌分泌的ptpA的致病机制的研究，并希望可以通过此研究针对ptpA或者其底物设计相关的药物。...

和如火如荼的ASCO相比，在拉斯维加斯举行的美国临床内分泌医师协会(American Association of Clinical Endocrinologists，AACE)年会受到的关注要少的多，推特上的消息也比较迟缓，和ASCO几乎即时报道形成鲜明对比，反映现在制药工业在减肥市场的冷落。肥胖和其并发症如高血脂、高血压、糖尿病是人类健康的重要疾病，根据不同专家的估计减肥药的潜在市场可达1000-3000亿美元，但实际上现在的已有减肥药物销售寥寥无几。怎么回事呢?...

　　抗体能够性、单一性的识别抗原已经成为许多人的共识。但是，对于一些疾病如肿瘤来说，单性的抗体可能无法很好的完成这一治疗任务。而有鉴于此，著名的生物技术公司Adimab公司将自己的研究重心放在了寻找双性抗体领域并建立起了独一无二的平台。...

　　2014年11月，南京一家著名IT企业的硕士夫妇，利用公司派驻他们在印度的便利，从印度代购了大批量的抗癌药，然后在淘宝上出售，后被警方抓获，目前已进入审判阶段。...

　　Teprotumumab为一种人类单克隆抗体，可胰岛素样生长因子1（IGF-1）受体。与安慰剂相比，在改善眼球突出（眼胀）症状和临床活动性评分上效果更显著。...

　　Xultophy是首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药，临床试验中，Xultophy不仅显着改善血糖水平，同时还提供了显着的减肥作用，同时可避免胰岛素常见的副作用，达到了2型糖尿病的治疗金标准。同时，最新的一项研究显示，该药物与传统胰岛素降低基础-餐后血糖水平的能力相同。...

　　美国国家卫生研究院（NIH）最近的一项研究估计，美国有超过2，500万成年人患有慢性疼痛，近4，000万成年人在过去3个月里经历了严重疼痛。...

　　这种新型抗生素名为恶二唑类(oxadiazoles)，其是研究者通过电脑扫描在硅中发现的，其可以有效抵御MRSA感染的小鼠模型机体中的致病菌;研究者对120万种化合物进行扫描得到了恶二唑，进一步研究其可以青霉素结合蛋白PBP2a，而且口服恶二唑对于抵御细菌感染同样有效。...

　　世界杯和新药研发都属于高度不可预测的行业。即使是夺冠热门球队也有70%以上几率拿不了冠军。新药的成功率则更低，即使最被看好的项目也就有<5%的机会能成功上市(从立项开始)。但考虑到新药研发需要10年，而一届世界杯只有一个月，如果校正时间差异二者的预测难度就更接近了。很多在赛前看着很有前景的球队早早打道回府，而不起眼的球队却轻易进入复赛，这一点和新药研发十分相似。多数现在临床上的热门项目当初并不引人注目，而当年被寄予厚望的项目进入临床反而政绩平平。...