二十年来一直按部就班，过着父母早就替她规划好的生活。文静内敛的性格往往让人忽略她的存在，家教良好、知礼懂事更是她一贯的标签。...

　　“突破性疗法”认定，旨在加快某些重症治疗新药的开发和审评。目前，“突破性疗法”新药研发正呈上升势头，已有多个“突破性疗法”认定药物获得FDA批准上市。...

　　最早的胰岛素是从动物提取的，半衰期很短。很快诺和诺德的科学家发现加入精蛋白能改善胰岛素吸收，延长半衰期，因此申请了新的专利。后来发现加入锌能解决精蛋白胰岛素和常规胰岛素的混合剂型问题，于是有了1946年的NPH胰岛素专利。按照这个思，50年代的慢效胰岛素、70年代的高纯胰岛素、80年代的人源胰岛素、直到90年代通过基因工程的各种长效、速效胰岛素使最新款胰岛素的专利到去年才到期。礼来的甘精胰岛素去年被欧盟批准上市，成为第一个胰岛素生物仿制药，这是胰岛素已是93岁的耄耋老药。...

　　虽然生物技术和制药产业的整体前景没有受到经济萧条的影响，但整个行业仍面临重大的挑战。美国药物研发与制造商协会(PhRMA)指出，企业研发一种新药需要10-15年的时间、超过12亿美元的投入。但一大批畅销药物的专利即将过期，制药业将面临数百亿的损失。根据PhRMA的数据，2000年只有49%的处方使用非专利药，但这一比例现在已达到84%。...

　　随着人口老龄化和污染的加重，中国的肿瘤病人快速增长，抗肿瘤药物市场广阔，2013年全球销量前十大药物近一半为抗肿瘤靶向药物，随着科技发展，靶向药物的进化也表现出一些新的趋势。...

　　该文章指出，女性和男性的身体组成及生理学都存在差异；例如月经周期、更年期及妊娠期中的激素均可对心血管药物治疗产生影响；两类人群的药代动力学也有不同，比如药物吸收、分布、代谢及排出，药效学同样如此。...

　　根据协议条款，2.5亿美元中的一半资金（1.25亿美元）将在通过美国《1976年哈特—斯科特—罗迪诺反垄断改进法（HSR）》审查后支付，另一半资金将在2016年4月份支付。此外，默沙东还将获得潜在的开发及商业化里程碑款项，以及药物上市后销售额达2位数的特许权使用费。...

　　5月12日，CFDA副局长尹力在第六届药物信息协会中国年会上：购买服务将成为提升药品审评效率的重要手段。向第三方购买服务，这一解决CDE药品审评效率的暂时方案，此前业界流传已久，对此争议也颇多。此番，经由尹力对宣布，我们关注的焦点在于：第三方提供的服务包括哪些?外包的部分是否充分考虑了药品审评工作的审慎性?如何在效率的同时，能够公平?...

　　国家食品药品监管总局(CFDA)积极研究并准备出台生物类似药(biosimilar，又译“生物类似物”)研究技术指导原则的消息在业内不胫而走。...

同时,GlobalFiler Express经过优化还可以处理单一来源样本,如从一个嫌疑犯脸颊获得的拭子样本等。该试剂盒可以使实验室在两个小时内获得答案。...

　　刚当上妈妈的合肥市民小周最近很焦虑，4个月大的宝宝总是生病。“这个月去了三趟医院，都是感冒发烧，但医药费花了快两千。”小周告诉记者，如今的药价对工薪阶层的小两口来说，承担起来实在很吃力，“网上说的几毛钱处方感觉就像天方夜谭一样。”...

　　尽管与FDA特别审评通道的执行上存在一定差距，国内CDE在加速创新药审批的思上已经逐步向国外法规靠拢。记者获悉，深圳微芯用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的西达本胺有望以Ⅱ期临床数据获CFDA批准上市。“西达本胺是国内第一个用临床Ⅱ期数据申报的，如果能顺利获批上市将具有标志性意义。”一位与会专家如是说。...

　　开发出有效的结核病治疗药物是一个让人倍感压力的工作。很少有药物开发者们能够成功地筛选出可致病性结核分枝杆菌生长的物质，即便成功地筛选出一些物质，也难以将这些物质优化成药物样，这是因为结核杆菌具有难以渗透的细胞被膜。即使在动物模型和早期临床试验中使用具有应用前景的物质，也没有什么预测价值;而且目前结核病治疗方法的疗程很长，它的安全性障碍比其它大多数细菌感染的治疗方法要高得多。...

　　翻开历史画卷寻找那些逝去的背影，有些人被遗忘有些人却被无数人藏在心里，默片时期一代传奇巨星玛丽.璧克馥随着默片的陨落而退出炫目的舞台，而同时期的卓别林却能从默片到有声片一直保持超高人气，进而成为风靡全球的喜剧明星，其代表作《城市之光》更是成为了经典中的经典，不得不说是一个传奇。同样打开药物发展史，我们发现随着时间的流逝，有些药物因各种各样的原因退出人们的视野，而有些药物却历久弥新，从没有过时。...

　　药物治疗起到了不错的效果，她的震颤确实得到缓解，但后来却发生了一些奇怪的事情。此前从未于赌博的科林内斯蒂维突然对游戏入了迷。她把所有其他的事情抛置身后，甚至会一次在前连续“奋战”18个小时。直到2004年停止服用药物之前，她在赌博上总共输掉了25万美元，并因此与丈夫离了婚。而在停止服药后，她对赌博的爱好在几周内便消失了。...