葛兰素史克医药代表“讨薪门”调查

  因经济犯罪被立案调查的葛兰素史克中国(GSK中国)可谓风波不断。近日,不少自称GSK员工反映,“GSK以审计为名2013年医药代表的报销费用及四季度金”,并正以拉、微博微信等方式“讨薪”。...

徐诺药业与UCSF开展Abexinostat治疗肾细胞癌的23期临床试验

“我们四肢的组成使得建立一个具有完整功能的生物替代产品尤其具有挑战性,”MGH外科和再生医学中心的Harald Ott博士表示,“四肢包含肌肉、骨、软骨、血管、腱、韧带和神经——每一部分都需要被重建并需要特定的基质结构支撑。”研究人员表示他们功能的保持所有这些组织和彼此之间都处于自然状态,而且在长时间内的保持整个结构的培养,并且重新构建了血管系统和肌肉。...

抗病药剂型有多重要?停药时见分晓

  鉴于停用抗病药在临床中的普遍性及巨大危害,长效针剂的上述缓冲优势可能决定长期治疗的成败。...

拜耳眼科药物Eylea第4个适应症获欧盟CHMP支持

CHMP的积极意见,是基于一项为期52周的双盲、随机、主动控制III期研究(VIBRANT)的结果。该研究在视网膜分支静脉阻塞(BRVO)继发黄斑水肿(ME)患者中开展,Eylea治疗组每月注射2mg剂量Eylea,对照组接受激光光凝治疗。数据表明,在研究的24周,Eylea治疗组有更高比例的患者最佳矫正视力(BCVA)取得了至少15个之母的改善(53% vs 27%,p<0.001),达到了研究的主要终点。此外,Eylea治疗组BCVA从基线个字母,达到了研究的关键次要终点(p<0.0001...

2014年生物制药行业薪酬现状

  2013年我国生物制药行业产销规模继续保持快速增长,行业经济效益较好。虽然2014-2015年生物医药产业的增长速度与2013年之前几年相比会有小幅度下滑,但预计仍然会保持在25%以上的增长幅度。...

礼来膀胱癌药物3期临床达主要终点

  今天,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布,其产品CYRAMZA(ramucirumab单抗)的3期RANGE研究达到了无进展期(PFS)的主要终点,显示出统计学意义上的显着改善。这项3期全球、随机、...

新药研发刚度过“最坏的时代” 又一波专利悬崖来袭

  过去十年,不少制药企业产品逐渐市场排他性,且未有足够的新产品以缓解这一现象,药品研发普遍面临“旱季”,整个医药行业陷入“专利悬崖”危机中。  众...

喜讯!葛兰素史克4个产品(2个药品,2个疫苗)获日本批准

Encruse(umeclidinium)是葛兰素史克开发的首个长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)单药疗法,该药是一种每日一次的吸入性维持性支气管扩张剂,用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)患者的疾病症状。在日本以外的国家,该药品牌名为Incruse Ellipta。...

诺华白血病药物Arzerra III期临床显著改善复发性CLL无进展

这也是诺华在本年度公布的Arzerra治疗CLL的第2个积极顶线月公布的一项III期研究,在因年龄或合并症(包括高血压、糖尿病、心脏病或慢性阻塞性肺病等)不适合氟达拉滨(fludarabine)治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)初治患者中开展,数据显示,与苯丁酸氮芥化疗相比,Arzerra联合苯丁酸氮芥化疗使无进展期(PFS:22.4个月 vs 13.1个月,p<0.0001)得到了统计学意义的显著改善,改善幅度达77%。相关数据已发表于国际期刊《柳叶刀》(Lancet)。(相关阅读:诺华购自GSK白血病...

美疫苗公司Novavax埃博拉疫苗进入人体临床试验

  Novavax表示,该公司在研疫苗相对其他巨头的疫苗,具有明显优势,包括剂量小、常规冷藏、多毒株靶向能力,因此有信心能够在这场比赛中胜出,成为最有效的埃博拉疫苗。另外,目前该公司已掌握每月生产百万剂疫苗的技术,正在寻求资金以进一步推进。...

上海药监局要撤销?!全国都跟进?

  2014年7月30日,天津市将工商行政管理局、食品药品监督管理局、质量技术监督局三个部门“三合一”,成立了天津市市场和质量监督管理委员会——开始在直辖市常事“大部门管市场”。...

诺华有望迎来美国上市的第一个生物类似物

  根据2010年颁布的患者与平价医疗法案,只要具有足够的价格优势,研发的生物类似物与原研药即使不百分百等同也可以获批。从2006年开始,欧洲的生物类似物就逐渐获批,而美国由于缺乏相关的规章制度,生物类似物市场发展仍相对滞后。...

进展型多发性硬化症药物研究:2019年或将有新药完成

  1995年,当卡罗尔斯坦伯格被诊断出患有多发性硬化症时,只有一个药物被美国食品和药物管理局FDA批准用于该种疾病,而现在,已有十一种可治疗这种疾病。然而,这些药并不能够帮助斯坦伯格,她患有的是进展型MS,这是一种神经功能逐渐恶化的多发性硬化症。目前存在的11种被批准的药物均可用于治疗与复发缓解式MS相关的不可预期的症状,然而,在初诊时被诊断为复发缓解式MS的患者,在随后的10到20年中,大多数MS发展为进展型MS。...

医生药品回扣:别给自己找借口!

  社会对医生收受药品回扣的行为深恶痛绝,对此,医生自己怎么看呢?就我接触的人而言,主要有下面几个观点:...

默沙东:宫颈癌(HPV)疫苗中国上市——画饼?

  记者日前从消息人士处获悉,默沙东公司HPV疫苗进入中国市场遥遥无期。主要原因是该公司提供的申报资料中缺乏翔实的临床三期数据,药品审评中心已要求默沙东补充完整数据后才能进行申报。...