Ki67可作为评价CDK46剂治疗乳腺癌效果的标志物
辉瑞的帕布昔利布（palbociclib）是该类药物中的首款药物，这款药物于2015年3月2日获FDA批准治疗晚期（转移性）乳腺癌。诺华的Ribociclib于2017年3月13日获FDA批准用于绝经后晚期乳腺癌女性。目前研发进度较快的还有礼来的Abemaciclib，这款药物正处于3期试验中，其目标适应症定位为转移性乳腺癌与非小细胞肺癌。另外恒瑞制药向CFDA申报一款该类药物SHR-6390于2015年10月获临床批件。本文旨在介绍CDK4/6剂药物在乳腺癌中的应用，以及有什么好的方法来评价其用于治...
中国科学家研制全球首个胰腺癌纳米载体药物 荣登时代广场
胰腺癌是临床上恶性程度最高的癌症，5年率低于5%，堪称“癌中之王”。郝继辉指出，对于胰腺癌的治疗，目前外科手术是唯一可能的根治手段，但由于早期症状隐匿，仅有20%的患者在就诊时有手术机会。多数患者只能接受姑息化疗，化疗药物的好坏，直接关系到患者的远期。然而，在临床工作中，许多胰腺癌患者面临无药可治和无药可选的境地。...
Ionis药物三期临床达到一级终点，Alnylam股票上扬16%
【药源解析】：FAP 是一种罕见遗传疾病，但发病较晚，通常成年以后才发病。但这个病不仅严重影响生活质量，而且也性很高。Transthyretin（TTR，一种转运蛋白）淀粉样变性是FAP的一种，NEURO-TTR就是针对这个人群。TTR变异导致结构折叠出错引起变性蛋白在组织的蓄积（个别情况天然TTR也会蓄积）。TTR主要在肝脏合成，所以现在主要治疗手段是肝移植。但是肝移植手术也有风险，有10%死亡率。另外患者需要终生服用免疫药物也有毒副作用。...
没有具体执行文件 低价药清单真能解决药荒？
发改委价格司药品价格处处长宋大才介绍：“因为部分品种涉及重复，清单上目前列了530个品种，1154个剂型。并不是所有品种的所有剂型都是低价药，因此此次公布的只有1000多个剂型。”...
阿特维斯：不想发明药物的制药巨头
“我的鱼尾纹没了，鼻子上方的皱纹也无影无踪。”在进行脸部微整形之前就是娃娃脸的桑德斯说，“现在我可以说，我不仅是CEO，同时也是用户。”...
口服葡萄糖会影响胰岛素耐受性的产生
该研究的作者是来自意大利罗马大学的Serenella Salinari博士等人。研究者们通过对八名健康的志愿者以及八名患有胰岛素耐受症状的过度肥胖志愿者进行了研究。经过口服葡萄糖测试以及低血糖状态下的葡萄糖静脉注射实验，作者检测了志愿者的胰岛素分泌情况，胰岛素度、葡萄糖含量变化率以及变化值等等指数。...
FDA严查PCSK9剂的安全性 赛诺菲等制药巨头恐将纷纷受挫
药物alirocumab是Regeneron和赛诺菲联合开发的重磅药物，根据德意志银行2013年9月在一份报告中预测，赛诺菲和Regeneron开发的这种新药，有望成为年销售峰值超过30亿美元的重磅药物。...
葛兰素史克启动单抗药物mepolizumab（美泊利单抗）治疗重度双侧鼻息肉III期临床项目
SYNAPSE是一项52周、随机、双盲、平行组研究，在400例复发性重度双侧鼻息肉患者中开展，评估了100mg剂量mepolizumab联合标准护理相对于安慰剂联合标准护理的疗效和安全性。研究中，mepolizumab和安慰剂通过预充式注射器给药，每4周一次皮下注射，连续治疗52周。该研究的共同主要终点是治疗第52周时采用内窥镜评估的鼻息肉总评分（左右鼻孔评分之和）从基线周期间采用视觉模拟量表（VAS）症状得分评估的鼻阻塞从基线的变化。关键次要终点包括首次进行鼻息肉手术的时间。该研究预计将在2019年...
Nature：精准药物开发面临哪些真实的困境？
10个月前，来自的一位76岁尿道癌晚期患者的医生们决定为她尝试一种非传统疗法。几周前，他们把这位患者的肿瘤样本发给威尔康奈尔医学院(Weill Cornell Medical College)精准药物(Precision Medicine)研究所。基因测序数据显示，她拥有比正更多的HER2基因副本。...
AJP：氟西汀可有效改善疑病症状，但此病仍不好治
基于Whiteley问卷得分，氟西汀治疗24周后的疑病症状改善程度及起效速率均显著高于安慰剂，可显著改善焦虑及患者的生活质量，耐受性良好，且高剂量时的疗效优于低剂量。...
拉米夫定会成为有效的抗埃博拉药物吗？
一种药物把埃博拉的病死率降低了那么多，不是很不错吗?这位医生说，这13名活下来的病人，都是在发病前5天内使用拉米夫定，而那两名不幸死亡的病人，都是在地5天和第8天之间才使用该药物。言下之意就是，如果在发病早期使用拉米夫定治疗，那么效果应该会很好。...
想健身？却懒得动！一粒药丸能帮你
医学生物学助理教授Sean McGe说，生物学家们大概在10年之前就已经开始这项研究，目标是可以重现运动带来的益处。他们最初在人们锻炼时，检测肌肉中对运动的响应。控制类脂物代谢作用的基因会在运动时激活，这会引起身体燃烧脂肪，而过多的脂肪会导致心脏疾病。McGee和他的团队发现了一种可以大部分时间这种基因的蛋白质。他们这些基因进行操作，将这种燃烧脂肪的基因激活。...
百特、CTI新白血病药物临床三期取得进展
这一协议对当时刚刚被FDA拒之门外的Cell Therapeutics公司来说无疑是雪中送炭。如今，两家公司终于宣布这一药物临床三期研究取得积极进展。临床三期研究显示，pacritinib治疗组患者的脾脏体积出现显著缩小。而此次临床三期研究的首要终点为pacritinib治疗组的脾脏体积缩小程度比对照JAK2物治疗组脾脏体积缩小程度多达35%以上。...
普洛药业否认使用“黑心胶囊”
有跟进报道称，“央视报道显示，福建三铭的明胶一半流入了浙江新昌县，康平胶囊厂是其中之一，金华市药监局公示显示，康平胶囊厂是上市公司普洛药业持股90%的子公司——浙江普洛康裕天然药物有限公司的供应商。”公司表示上述传闻不属实，进一步公司所有下属子公司原材料供应商均经严格筛选，有科学完善的质量体系，所有明胶空心胶囊全部从具有药用生产资质的企业购进，票据齐全，对进货的明胶空心胶囊均按药典标准逐批次全项检验合格。...
解读两家代表性药企的十年：海正PK恒瑞
2004年海正营业收入18亿元、净利润2.2亿元，恒瑞营业收入11亿元、净利润1.2亿元。谁能想到10年后的今天，海正营业收入86亿元、净利润3亿元、市值122亿元，恒瑞营业收入62亿元、净利润12亿元、市值453亿元，此时恒瑞已经是行业领头羊，海正却还在转型期摸索。...