此次批准，使Besponsa成为欧洲首个和唯一一个治疗复发或难治CD22阳性B细胞前体ALL的ADC。在美国监管方面，FDA已受理Besponsa治疗复发或难治CD22阳性B细胞前体ALL患者的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查资格，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2017年8月。此前，FDA已于2015年10月授予Besponsa治疗ALL的突破性药物资格（BTD）。...

然而，使用该药物 48 周后，乙肝病毒感染强度的抗原 HBsAg 减少，该公司 27 日表示。...

根据Allied Marketing Research (AMR)的最新研究，如果你将全球生物仿制药市场看成是一个整体，那么这是市场的总收入在2013年刚刚可以勉强达到一个重磅级药物的水平，为130亿美元。不过预计到2020年，随着新产品进入、欧洲和亚洲，这个市场的规模将增加到350亿美元。...

近年来针对 ALK 重排的治疗取得了巨大进展。对于 ALK 重排的 NSCLC，克唑替尼比化疗具有更大的临床获益。...

　　数据表明，与安慰剂相比，neratinib使无病期改善33%，具有统计学显著差异(p=0.0046)。此外，与安慰剂相比，neratinib使次要终点原位性管腺癌无病期(DFS-DCIS)改善达37%，同样具有统计学显著差异(p=0.0009)。该项研究的详细数据将提交至未来的科学会议。根据该项研究的积极数据，Puma计划于2015年第一季度向FDA提交neratinib的监管文件，寻求批准用于扩展期辅助治疗。...

　　雨果网从印度“THEHINDU”3月11日的报道中了解到，印度药品出口总额达130亿美元，每年以18%—20%的速度增长，其中出口美国市场的药物占总出口量的30%。...

　　于年底提交eteplirsen的计划，是基于来自FDA的指导。Eteplirsen是Sarepta开发的一种外显子跳跃(exon-skipping)候选药物，旨在通过产生一种功能性抗肌萎缩蛋白(dystrophin，Dys)，解决导致DMD的根本原因。在DMD患者中开展的多个临床试验，已证明eteplirsen具有广泛良好的安全性和耐受性，并恢复了Dys蛋白的表达。...

　　necuparanib是一种硫酸乙酰肝素类似物，这是一种新颖的肿瘤候选药物，被设计为对肿瘤细胞具有广泛的作用。目前已有大量研究表明，在癌症患者中，使用肝素治疗静脉血栓可产生抗肿瘤活性，但这些肝素产品的使用剂量受抗凝血活性。necuparanib由普通肝素衍生而来，已被设计为显著降低抗凝血活性，同时保留相关的抗肿瘤特性。...

　　据估计，在欧盟每年确诊HER2阳性乳腺癌的病例高达10万例，这是一种比HER2阴性乳腺癌更具侵略性的乳腺癌类型。在肿瘤扩散前对早期乳腺癌患者进行治疗，可以提高预防疾病复发的机会。...

　　阿斯利康为抵抗辉瑞1060亿美元的报价收购，正与其它公司进行洽谈，试图为其治疗阿尔茨海默症的试验性药物寻求合作伙伴。...

代购“抗癌药”多为印度版微信qq群成最大平台、 记者通过朋友圈查找的方式，找到了以“代购抗癌药”为核心内容的微信群。进入群中后，记者的手机迅速被易瑞沙、格列卫、特罗凯等代购“抗癌药”的消息刷屏。...

　　去年11月，CFDA批准慧眼医药科技有限公司95095医药平台为试点单位，开展全国首家互联网第三方平台上的药品网上零售试点相关工作。当时，省食药监局相关人员接受《经济参考报》记者采访时表示，刚开始启动，不方便透露更多的细节。...

在制药行业，只有 10%?15%的药物最终能上市。失败的主要原因是药物不能通过临床试验。在临床前试验中，动物常被用来测试药物。由于通过动物测试到达临床试验阶段的药物大部分被废弃，人们需要找到一种更有效的药物测试方法。...

日前，艾美仕市场研究公司(IMS Health)发布了2013年全球医药市场的统计数据：在全球新药研发中，适应症药物、孤儿药、专科疾病等领域的研发已发生明显变化，而大众疾病领域受热程度则有所降低，治疗终点明确药物的竞争力将倍加明显。...

　　什么是爱情？科学家解释道：多巴胺、苯乙胺、后叶催产素等爱情化学物质的大量，使人产生了爱的感觉。后叶催产素是一种由下丘脑分泌的神经肽激素，由脑垂体后叶，在人体分娩哺乳时起到重要作用。最近研究发现，后叶催产素在社交和对恋人的反应方面也起到关键作用，能够启动依恋他人的愿望，因此被称为“爱情激素”、“恋爱兴奋剂”。...