揭秘长三角医药并购：生物制药占13
相比中药、化学制药等细分领域，专注生物制药的企业虽然在数量上并不占优，但往往最受资本关注。“高大上”是业内人士对生物制药行业最简单而直观的评价，技术上的高门槛决定了该领域参与企业极少，但专利技术和新药研发的成功，又往往造就一夜暴富的。...
生物类似药：2014全球审批政策与市场回顾
生物类似药(biosimilar)的定义在不同国家间互有差异。美国FDA相关指南，生物类似药和原研药品之间应该无临床意义的差异。欧洲药品管理局EMA二者应该本质上是相同的生物物质。从生产过程可以看出，基因工程或细胞工程的任何一个批次的产品，都可以被认为是标准参考药品的生物仿制品。这是由于生产过程随着时间变化产品和参考药品相比会发生“漂移”，尤其是蛋白的糖基化水平。...
施一公：细胞凋亡 研发抗癌新药
伴随着音乐厅悠扬的乐曲，身穿燕尾服的施一公领台，从国王手中接过2014年爱明诺夫，成为首位获得这一国际大的中国科学家，时间定格在3月31日晚11点(时间)。 “这个是很...
最大规模心血管效益试验表明SGLT2剂功效显著
的总风险达24%，这些病人具有CV风险或具有CV病史。结果还表明，canagliflozin治疗与心力衰竭住院风险降低有关，并显示出潜在的肾脏作用。INVOKANA（canagliflozin）是与适当饮食和运动一起结合使用的获批处方药，用于降低2型...
对新药研发人员素质的要求
2、深度了解成功和失败的新药开发案例，全面掌握这些新药开发的过程，包括从何而来、构效关系等。...
罕见病致医疗保障压力增大 孤儿药产业盼政策支持
世界卫生组织(WH O )将罕见病定义为患病人数占总人口0.65%至1%的疾病，常见的有白血病、地中海贫血、血友病、苯丙酮尿症、白化病、法布瑞病、成骨不全症、戈谢病等。“孤儿药”指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，具有研发成本高、药品定价高等特点。如罗氏治疗非霍奇金淋巴瘤的“孤儿药”美罗华年销售额为64亿美元，在全球所有药品市场排名中位列第八。...
新一代抗体药物大盘点
目前，基于新一代技术平台，有70只产品正在进行临床开发，绝大多数都处于Ⅰ期研究中。肿瘤无疑是最主要的领域，其中50%的肿瘤单克隆抗体新药属于新一代抗体。这些改变将增加新产品疗效，并提供产品差异化和生命周期管理的机遇。...
辉瑞VS艾伯维：百亿超级重磅药物更替
立普妥(阿托伐他汀钙)和修美乐(阿达木单抗)，是以来销售超过百亿美元的两个重磅药物，也代表着化学专科药和生物单抗药的两张王牌。两者都属于美国企业，一个是属于辉瑞公司产品,一个是属于艾伯维公司产品;辉瑞是一个拥有150多年制药经历的老牌劲旅;而艾伯维则是刚刚从雅培分离出来成立不久的新公司。当把这样两家公司的超级重磅药物放在一起比较时，便可管窥全球药物市场的流行变化。...
FDA初步批准Spectrum治疗淋巴瘤药物Beleodaq
根据一项有129名患者参与的临床三期研究，使用Beleodaq的患者有25.8%病情得到改善。而患者常见的副作用主要是贫血、疲劳、发热、恶心。...
全球医药医疗新闻点评
2.4月4日，据国家卫生计生委网站消息，国家卫生计生委、财政部、中央编办、发展委和人力资源社会保障部联合发布《关于推进县级公立医院综合的意见》，公布了第二批700个试点县的名单。2012年6月，国务院办公厅印发《关于县级公立医院综合试点意见的通知》，启动第一批县级公立医院试点工作。当时，国家确定了311个试点县外，各省(区、市)还自行选择了454个县市取消药品加成。...
生物类似药指南将出 非市场解药
近年来，生物技术药占全球医药市场的比重正在逐步提高，从2006年的14%上升到2014年的23%;投入市场的生物技术类药不断增多，1989年仅13个，2012年已达210个;全球畅销的100强药物中，2006年生物药占比21%，2020年将达到52%，增长迅猛。“全球医药市场正在上演由小向生物药的戏剧化转变。”国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所副所长陶剑虹指出。...
板蓝根：隐居药房里的染色匠
在很长一段时间里，我并没有找到“板蓝根”这种植物，原因也好笑，因为这个名字根本就不是一种植物的名字。准确地讲，它应该是个短语——“板蓝的根”，也就是说，我们要找的植物是“板蓝”。...
梭菌感染和遗传性肥胖在研药分获 FDA 突破性疗法认定
关于 SYN-004 (Ribaxamase)SYN-004 (Ribaxamase) 是用于降解胃肠道中某些β- 内酰胺类抗生素并用于维持肠道天然微生物平衡，以预防梭菌感染、致病菌过度生长和耐药性的出现的口服酶。 突破性疗法的指定是基于 Ribaxamase 已获成功的临床 2b 期试验的数据，该项研究已达到了可以显着降低梭菌感染的主要试验终点，相较安慰剂组，Ribaxamase 组的相对风险降低率为 71.4%（p 值 =0.045）。同时，霉素耐药肠球菌的定植也在 Ribaxamase 组...
Science子刊：“神药”新！阿司匹林“助攻”癌症免疫疗法
“世纪之药”阿司匹林又出新了。这次与癌症免疫疗法息息相关。发表在《科学》子刊上的一项研究发现，血小板能够通过T细胞，帮助癌症“躲过”免疫系统，...
阿斯利康高血脂新药Epanova获FDA批准
Epanova是FDA批准的首个处方ω-3游离脂肪酸，有2个剂量选择：每日2克(2粒胶囊)或4克(4粒胶囊)。Epanova的获批，对于数目庞大且正在不断增长的严重高甘油三酯患者群体来说，是个好消息。该药的疗效已在临床试验中，可为临床医生和患者提供一种新的重要治疗选择。Epanova是一种含涂层明胶软胶囊，包含一组源于鱼油的多不饱和脂肪酸混合物(长链ω-3和ω-6脂肪酸)，能够有效降低甘油三酯，并改善其他主要血脂参数。...