阿斯利康新药通过FDA审查,或成为驳回并购的有利条件

  在上个星期,赛诺菲,默克和雅培公司,计划卖出失去专利的药品文档。值得一提的是,这些交易中获得的利润不可小觑,其中赛诺菲获得70亿美元收益,默克15亿美元以及雅培5亿美元。...

Bloomberg:2018年癌症药物市场预测

  预期到2018年,特罗凯和希罗达在20款最畅销癌症药物中均不会起到举足轻重的作用,但基于当前的一致预测,罗氏的Perjeta、Kadcyla和Gazyva专营权预期将会起到重要作用。最主要的是赫赛汀与美罗华的这些后继产品到2018年将会达到什么样的地位。...

赛尔群:韩国最大生物制药公司的发家秘笈

  产业政策的鼓励是原因之一。上个世纪末期,韩国将生物医药产业列入国家重点发展战略产业,并逐步加大投资力度,2010年韩国在生物医药领域的扶持资金超过20亿美元,比之前增加了7倍。现在韩国制药企业的数量达到1300家之多,同时也涌现了一批引起世界关注的大型企业。赛尔群就是其中之一。...

MIT预言帝:未来学知识可以靠吃药

  尼葛洛庞帝最新在技术、娱乐及设计领域著名的TED大会上说,人们目前通过眼睛阅读获取信息的方式或许并非一种非常有效的方式。在未来30年内,人们将能以“摄入”并最终“消化”的方式获取信息、学习知识。...

一加一大于二 默沙东联手Syndax开发突破性肿瘤药物联合疗法

  FDA此前已经表示如果entinostat能够在无进展期方面实现突破,FDA将对其采取有限审批的措施。这也可见FDA对entinostat的期望之深。...

上海:公布国基520目录中标药品医院供应价和最高零售价

  根据本市药品价格管理有关,5月4日上海市公布了医疗机构《国家基本药物目录(2012年版)》药品集中招标采购中标药品医院供应价格和最高零售价格的通知,相关事项如下:...

$1.25亿优先审评券派上用场,吉利德向FDA提交三合一HIV新药RFTAF上市申请

吉利德此次提交的三合一HIV复方单片(R/F/TAF)由强生的利匹韦林(rilpivirine,R)及吉利德自身的2款药物恩曲他滨(emtricitabine,F)和替诺福韦艾拉酚胺富马酸(tenofovir alafenamide fumarate,TAF)组成。此次NDA所包含的数据支持了R/F/TAF用于HIV初治患者以及已实现病毒学但有意取代其现有抗逆病毒治疗方案的患者。...

勃林格-礼来联盟2型糖尿病新药Synjardy获FDA批准

  Synjardy是由empagliflozin(恩格列净)和盐酸二甲双胍组成的复方单片,具有2种独特的降血糖机制。empagliflozin属于新兴的钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)剂类降糖药,能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖排泄到体外,达到降血糖疗效,而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。盐酸二甲双胍则是一种常见的2型糖尿病初始治疗药物,可降低肝糖的产生,降低小肠对葡萄糖的吸收,并可通过增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用而提高胰岛素的性。...

BMS推出关节炎皮下注射剂型Orencia方案

  JIA是一种持续性或反复发作的关节炎症,与类风湿性关节炎相似,但发病时间在16岁或之前。该病是16岁以下儿童群体中常见的结缔组织病,以慢性关节炎为主要特征,典型的关节炎表现为疼痛、肿胀和活动受限。除关节炎症和畸形外,常有皮疹、肝脾及淋巴结肿大、胸膜炎和心包炎等症状和内脏损害。多数预后良好,少数可导致关节永久损害和慢性虹膜睫状体炎,是小儿的主要原因。...

抗癌药的上市标准

  从表面上看FDA批准这么多疗效未知的药物实在有渎职之嫌,但实际情况要复杂得多。癌症依然是率很高的恶性疾病,FDA为了让面临死神的癌症病人有最大机会开辟了多个快速审批通道。其中一个是如果药物能缩小患者肿瘤或延长无进展期则可以快速上市,但期疗效厂家应该在上市后做临床实验。遗憾的是药物应答和无进展期并不是总和期一致,而且有时期很难因为鉴于癌症患者可能只有一线机会很多疗效实验允许交叉用药,即对照组的患者如果病情恶化可以转到用药组,这为期的确定增加了难度。但是如果没有期或生活质量数据的确不应该向病人和支付部门收...

药物研发的傲慢与

  最近连续上市的“怪异”如pirfenidone和firdapse令我反思我们整个行业所谓的经验有多少是傲慢与。正好昨天看到下面这幅漫画,这群学生之间有个,多数人会本能地...

全球首个糖尿病性视网膜病变(DR)药物诞生,FDA批准罗氏Lucentis第四个适应症

  Lucentis于2006年上市,已获FDA批准的3个适应症分别为:糖尿病性黄斑水肿(DME,2006年)、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(RVO-ME,2010年)和湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,2012)。此次糖尿病性视网膜病变(DR),标志着Lucentis在美国的第四个适应症,在相关临床试验中,Lucentis不仅显著改善了糖尿病性黄斑水肿(DME)患者的视力,同时也使糖尿病性视网膜病变(DR)的损伤程度得到了临床意义的显著改善。...

唱衰SovaldHarvoni?吉利德告诉你想多了!

不过,最近几个月吉利德公司的丙肝业务出现了放缓趋势,这引起了一些分析人士的注意。最近RBC Capital Markets公司的分析人士表示,继上一季度吉利德旗下丙肝药物Sovaldi和Harvoni增速放缓之后,八月份该部门再次出现类似情况。数据显示,八月第二周(8月8日-8月14日)期间,美国市场仅有3296份新处方开出了Sovaldi和Harvoni,这一数字较八月份第一周(8月1日-8月7日)降低了1%。而两种药物的总处方量为9375,比第一周降低了2%。...

安斯泰来终止第三代TKI naquotinib非小细胞肺癌临床项目

  根据数据监测委员会(IDMC)的,安斯泰来已主动关闭研究的随机化并告知研究人员naquotinib治疗必须停止。安斯泰来还计划终止naquotinib治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的未来开发项目。目前,naquotinib临床研究已全面停止患者招募。...

FDA批准RAM联合紫杉醇用于晚期胃癌

Ramucirumab (Cyramza, Lilly)曾在2014年4月获准用于单药治疗经氟尿嘧啶或含铂化疗或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌及胃食管连接部腺癌。...